Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
В исследованиях III фазы ADORING 1 и 2 была установлена высокая эффективность крема с содержанием тапинарофа 1 %, применяемого один раз в сутки, у пациентов в возрасте от 2 лет с атопическим дерматитом (АтД). В этом исследовании представлены данные по его профилю местной переносимости.
У взрослых и детей с атопическим дерматитом применение крема с содержанием тапинарофа 1 % один раз в сутки хорошо переносится даже на чувствительных участках кожи.
В исследованиях III фазы ADORING 1 и 2 была установлена высокая эффективность крема с содержанием тапинарофа 1 %, применяемого один раз в сутки, у пациентов в возрасте от 2 лет с атопическим дерматитом (АтД). В этом исследовании представлены данные по его профилю местной переносимости.
Участников рандомизировали на получение тапинарофа или плацебо один раз в сутки в течение периода лечения продолжительностью 8 недель. Местную переносимость оценивали по стандартизированной 5-балльной шкале местной переносимости (LTS), заполняемой пациентами, лицами, осуществляющими уход, и исследователями. Особое внимание уделялось чувствительным участкам кожи, включая шею и лицо.
В исследование были включены в общей сложности 813 пациентов, из которых около 80 % когорты составляли дети. Исходные средние оценки по LTS соответствовали легкой степени тяжести симптомов во всех группах: 1,0–1,9 (по оценкам пациентов) в отношении жжения/покалывания и зуда и 0,3–0,6 (по оценкам исследователя) в отношении шелушения, эритемы и сухости.
В ходе лечения был отмечен благоприятный профиль переносимости тапинарофа, при этом средние оценки по LTS, сообщаемые пациентами на 8-й неделе, снизилась до 0,6–0,8 в отношении зуда и 0,2–0,4 в отношении жжения/покалывания. Оценки исследователей подтвердили это улучшение, при этом итоговые оценки составили 0,2 и 0,1 в исследованиях ADORING 1 и 2 соответственно. На чувствительных участках кожи раздражение оставалось минимальным на протяжении всего исследования, со средними оценками от 0 до 0,3 для тапинарофа и от 0 до 1,0 для плацебо.
При применении крема с содержанием тапинарофа 1 % один раз в сутки наблюдался стабильный и благоприятный профиль местной переносимости с начала применения до 8-й недели, в том числе на чувствительных участках кожи. Эти результаты подтверждают его пригодность для долгосрочного местного лечения атопического дерматита в разных возрастных группах.
Journal of Dermatological Treatment
Tapinarof cream 1% once daily was well tolerated in adults and children with atopic dermatitis in two phase 3 randomized trials
Linda Stein Gold и соавт.
Комментарии (0)