Данные о долгосрочной безопасности калий-конкурентных блокаторов секреции соляной кислоты (ККБССК) остаются ограниченными, особенно в отношении их влияния на уровень гастрина в сыворотке крови при проведении поддерживающей терапии.
При длительной поддерживающей терапии ГЭРБ применение тегопразана в половинной дозе обеспечивает стабильно более низкий уровень сывороточного гастрина и минимизирует частоту гипергастринемии по сравнению с лансопразолом, что указывает на более благоприятный профиль безопасности.
Данные о долгосрочной безопасности калий-конкурентных блокаторов секреции соляной кислоты (ККБССК) остаются ограниченными, особенно в отношении их влияния на уровень гастрина в сыворотке крови при проведении поддерживающей терапии. В данном исследовании изучалось влияние тегопразана на секрецию гастрина во время поддерживающего лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), а также сравнивался его профиль безопасности с ингибитором протонной помпы (ИПП) лансопразолом.
В этом проспективном рандомизированном клиническом исследовании участвовали пациенты, которые первоначально получали стандартную дозу ингибиторов протонной помпы (ИПП) (n = 121) или тегопразана (n = 226) для лечения ГЭРБ. После первоначального лечения пациенты были рандомизированы на две группы: половина дозы тегопразана (n = 173) или лансопразол (n = 174) для поддерживающей терапии, продолжавшейся до 24 недель. Концентрацию гастрина в сыворотке крови оценивали непосредственно после начала индукционной терапии и последовательно контролировали на протяжении всей фазы поддерживающей терапии.
Исходные уровни гастрина в сыворотке крови были сопоставимы в группах, получавших лансопразол и тегопразан. В ходе поддерживающей терапии у пациентов, получавших тегопразан, наблюдался значительно более низкий уровень гастрина на 16-й и 24-й неделях по сравнению с пациентами, получавшими лансопразол. Хотя исходная частота гипергастринемии (>115 пг/мл) существенно не различалась между группами, ее частота значительно снизилась в группе, получавшей тегопразан, во время поддерживающей терапии на 8, 16 и 24 неделях. Многофакторный анализ выявил возраст, пол, исходный уровень гастрина, статус инфицирования Helicobacter pylori (H. pylori) и группу лечения как независимые предикторы конечной концентрации гастрина.
По сравнению с лансопразолом, применение тегопразана было связано с меньшим повышением уровня гастрина в сыворотке крови и сниженным риском гипергастринемии во время поддерживающей терапии ГЭРБ. Эти данные позволяют предположить, что применение тегопразана в половинной дозе может представлять собой более безопасную стратегию долгосрочного подавления кислотности, потенциально сводя к минимуму проблемы безопасности, связанные с повышением уровня гастрина при хронической кислотосупрессивной терапии.
Journal of Neurogastroenterology and Motility
The Effect of Tegoprazan on Serum Gastrin Levels and the Development of Hypergastrinemia in the Maintenance Treatment for Gastroesophageal Reflux Disease: Comparison to Lansoprazole
Kwang Jae Lee и соавт.
Комментарии (0)