Тегопразан для лечения изжоги и регургитации при неэрозивной рефлюксной болезни: клиническое исследование 3 фазы

Рефераты 2 мин 296

Размер шрифта

Опубликовано: 04/02/2026

Смотреть все

Главные тезисы

Тегопразан (в дозах 50 мг и 100 мг) уменьшает изжогу и регургитацию, сохраняя при этом благоприятный профиль безопасности у пациентов с НЭРБ.

Предпосылки к проведению исследования

Тегопразан — это калий-конкурентный блокатор секреции соляной кислоты (ККБССК) нового поколения, обладающий быстрым началом действия и длительным подавлением кислотности. Эффективно подавляя секрецию соляной кислоты, тегопразан представляет собой перспективный вариант лечения неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ), распространенного и клинически сложного подтипа гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). В рамках исследования 3 фазы в Корее изучались клиническая эффективность и безопасность тегопразана по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с диагнозом НЭРБ.

Методология

В этом рандомизированном контролируемом исследовании 324 пациента с НЭРБ были распределены в группы, получавшие тегопразан в дозе 50 мг, тегопразан в дозе 100 мг или плацебо один раз в сутки в течение примерно 4 недель. Первичной конечной точкой эффективности было полное исчезновение основных симптомов ГЭРБ — изжоги и регургитации — в течение последних 7 дней лечения. Вторичные конечные точки включали дополнительные меры по облегчению симптомов, безопасность и переносимость препарата.

Результаты

В целом, у большей доли пациентов, получавших тегопразан (как в дозе 50 мг, так и 100 мг), было достигнуто полное исчезновение основных симптомов к 4-й неделе по сравнению с теми, кто получал плацебо (таблица 1).

Частота исчезновения изжоги и доля дней без изжоги также были значительно выше при применении тегопразана, чем при применении плацебо (P < 0,05 для всех сравнений). Частота развития нежелательных явлений, связанных с лечением, была одинаковой во всех группах, что свидетельствует о хорошей безопасности и переносимости препарата.

Заключение

Применение тегопразана в дозах 50 мг и 100 мг в сутки обеспечивало значительно более эффективный контроль симптомов по сравнению с плацебо у пациентов с НЭРБ, а также имело благоприятный профиль безопасности. Эти результаты подтверждают эффективность и хорошую переносимость тегопразана в качестве терапии, подавляющей кислотность при НЭРБ, и укрепляют его потенциальную роль в современном лечении ГЭРБ.