В ходе этого исследования 3 фазы была изучена эффективность и безопасность тегопразана в составе трехкомпонентной терапии первой линии при эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori).
Трехкомпонентная терапия на основе тегопразана демонстрирует такую же эффективность и безопасность, как и тройная терапия на основе ИПП для первой линии эрадикации H. pylori .
В ходе этого исследования 3 фазы была изучена эффективность и безопасность тегопразана в составе трехкомпонентной терапии первой линии при эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori).
В этом исследовании пациенты с инфекцией H. pylori были рандомизированы для приема тегопразана 50 мг (калий-конкурентный блокатор секреции соляной кислоты [ККБССК]) или лансопразола 30 мг (ингибитор протонной помпы [ИПП]); оба препарата принимали в комбинации с амоксициллином 1 г и кларитромицином 500 мг, два раза в сутки в течение 7 дней. Первичной конечной точкой была частота эрадикации H. pylori. Оценки подгрупп проводились на основе генотипа цитохрома P450 (CYP) 2C19, наличия заболеваний желудка и минимальных ингибирующих концентраций (МИК) кларитромицина и амоксициллина.
Среди 350 пациентов, включенных в исследование, показатели эрадикации были очень близки при анализе в зависимости от назначенного лечения (ITT) и в анализе «согласно протоколу» (РР), что демонстрирует неменьшую эффективность (таблица 1).
Анализ подгрупп, основанный на значениях МИК или генотипах CYP2C19, не выявил существенных различий в частоте эрадикации. Обе трехкомпонентные терапии первой линии показали хорошую переносимость без существенных различий в профилях безопасности.
Для первой линии терапии при эрадикации H. pylori трехкомпонентная терапия на основе тегопразана оказалась столь же эффективной и безопасной, как и трехкомпонентная терапия на основе лансопразола. Однако препарат не влиял на штаммы H. pylori, устойчивые к кларитромицину, в Корее.
Gut liver
Triple Therapy-Based on Tegoprazan, a New Potassium-Competitive Acid Blocker, for First-Line Treatment of Helicobacter pylori Infection: A Randomized, Double-Blind, Phase III, Clinical Trial
Yoon Jin Choi и соавт.
Комментарии (0)