Было выполнено рандомизированное исследование с целью сравнения медикаментозного и хирургического лечения при рефрактерной изжоге.

В период с 29 августа 2012 г. по 2 декабря 2015 г. в исследование было включено 366 пациентов (средний возраст 48,5 года, 280 пациентов мужского пола). Период последующего наблюдения завершился 31 декабря 2016 г. После скрининга были рандомизированы 78 участников исследования.

Для лечения изжоги, рефрактерной к ИПП, пациенты, направленные в гастроэнтерологические клиники VA, получали омепразол в дозе 20 мг два раза в сутки в течение двух недель. У пациентов с персистирующей изжогой выполняли мониторинг методом многоканальной внутрипросветной импеданс-pН-метрии, биопсию пищевода, эндоскопию и манометрию пищевода.

Пациентов с изжогой, связанной с ГЭРБ, рандомизировали для получения медикаментозного лечения активным препаратом (омепразол плюс баклофен, с добавлением дезипрамина в зависимости от симптомов, n = 25), хирургического лечения (лапароскопическая фундопликация по Ниссену, n = 27) или медикаментозного лечения контрольным препаратом (омепразол плюс плацебо, n = 26).

Основной конечной точкой была эффективность лечения, определяемая как снижение балла по шкале оценки качества жизни, связанного со здоровьем: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (GERD-HRQL) на 50 % и более (диапазон от 0 до 50, где более высокий балл указывает на более выраженные симптомы) через 1 год.

По сравнению с медикаментозным лечением активным или контрольным препаратом, эффективность хирургического лечения была статистически значимо выше, как показано на рисунке и в таблице ниже: 

Рисунок 1. Эффективность через 1 год (%) для хирургического лечения, медикаментозного лечения активным препаратом и медикаментозного лечения контрольным препаратом

Разница в частоте эффективного лечения составила 39 % для хирургического лечения по сравнению с медикаментозным лечением активным препаратом, 55 % для хирургического лечения по сравнению с медикаментозным лечением контрольным препаратом и 16 % для медикаментозного лечения активным препаратом по сравнению с медикаментозным лечением контрольным препаратом. 

Хирургическое лечение более эффективно, чем медикаментозное, при рефрактерной изжоге.