В этом одноцентровом открытом рандомизированном контролируемом исследовании изучали эффективность приема силденафила по сравнению с бозентаном в качестве монотерапии при легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН).
Несмотря на то, что силденафил и бозентан хорошо переносятся новорожденными с ПЛГН, терапия силденафилом обеспечивает более быстрое снижение СДЛА и FiO2 и реже требует дополнительного применения вазодилататоров.
В этом одноцентровом открытом рандомизированном контролируемом исследовании изучали эффективность приема силденафила по сравнению с бозентаном в качестве монотерапии при легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН).
В исследование включали доношенных и слегка недоношенных новорожденных (гестационный возраст ≥ 34 недель) с диагнозом ПЛГН, характеризующейся систолическим давлением в легочной артерии (СДЛА) более 35 мм рт. ст. и требующей использования фракции кислорода во вдыхаемой смеси (FiO2) более 0,21. Добровольцев рандомизировали в группы приема силденафила или бозентана. Ключевая конечная точка была определена как снижение СДЛА на 25 % в течение 48 часов после начала лечения.
В анализ были включены в общей сложности 36 новорожденных (по 18 в каждую группу). Начальные уровни СДЛА в исследуемых группах были сопоставимы. В группе применения силденафила медиана (межквартильный размах) времени достижения основной конечной точки, определяемой как снижение СДЛА на 25 % в течение 48 часов, была существенно меньше, чем в группе применения бозентана (таблица 1).
Кроме того, в группе применения бозентана требовалось более частое добавление других легочных вазодилататоров по сравнению с группой применения силденафила.
У новорожденных с ПЛГН применение силденафила (ингибитора фосфодиэстеразы-5) обеспечивало более быстрое снижение СДЛА и FiO2 по сравнению с бозентаном (антагонистом рецепторов эндотелина-1). Необходимы дополнительные многоцентровые слепые исследования для оценки эффективности применения бозентана по сравнению с другими легочными вазодилататорами, особенно в условиях ограниченности ресурсов при отсутствии ингаляционной терапии оксидом азота.
BMC Pediatrics
Oral sildenafil versus bosentan for treatment of persistent pulmonary hypertension of the newborn: a randomized controlled trial
Aditya Kallimath и соавт.
Комментарии (0)