Цель этого обобщенного анализа данных 2 исследований (оценка эффективности терапии лефамулином для лечения пневмонии (LEAP)) состояла в оценке общей безопасности и эффективности применения лефамулина у пациентов с ВБП с типичными сопутствующими заболеваниями.

В 1-м исследовании (LEAP 1) пациентам с ВБП внутривенно (в/в) вводили лефамулин (наиболее эффективный антибиотик в группе плевромутилинов) в дозе 150 мг (1 раз в 12 ч) в течение 5–7 дней или моксифлоксацин в дозе 400 мг (1 р/сут) в течение недели. В случае недостижения заранее установленных критериев улучшения допускалась смена лекарственной формы с формы для внутривенного введения на форму для приема внутрь. Во 2-м исследовании (LEAP 2) пациенты с ВБП получали лефамулин внутрь в дозе 600 мг (1 раз в 12 ч) в течение 5 дней или моксифлоксацин в дозе 400 мг (1 р/сут) в течение недели.

Ранний клинический ответ (РКО) оценивали через 96 ± 24 ч после введения 1-й дозы исследуемого препарата. Кроме того, через 5–10 дней после приема последней дозы у пациентов проводили оценку клинического ответа исследователем (IACR). Для обобщенного анализа данных совокупной популяции использовали предел не меньшей эффективности 10 %.

В группу применения лефамулина были включены 646 пациентов, а в группу применения моксифлоксацина — 643 пациента. По результатам оценки РКО лефамулин не уступал по эффективности моксифлоксацину (см. рисунок 1).

Наблюдалась высокая частота успешности терапии через 5–10 дней после приема последней дозы согласно IACR. В подгруппах пациентов старшего возраста с сахарным диабетом, наличием сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе (включая высокое артериальное давление, застойную сердечную недостаточность или сердечную аритмию) или хронических заболеваний легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких или астму), повышением уровней печеночных ферментов или нарушением функции почек (легкой или средней степени тяжести) наблюдалась высокая эффективность терапии как лефамулином, так и моксифлоксацином. Никаких новых сигналов безопасности не выявлено.

Применение лефамулина для в/в-введения или приема внутрь можно рассматривать в качестве эффективной терапии, а также в качестве альтернативы терапии фторхинолонами или макролидами для лечения ВБП, в том числе у пациентов более старшего возраста или при наличии сопутствующих заболеваний. Антибиотикотерапия хорошо переносилась независимо от способа применения (внутрь или в/в).