Римегепант, инновационный пероральный антагонист рецептора кальцитонин-ген-родственного пептида (CGRP), недавно был зарегистрирован для лечения острых приступов мигрени.
В реальной клинической практике римегепант (в дозе 75 мг) эффективно устраняет приступ мигрени, при этом у 44,7% пациентов болевые ощущения исчезают уже через 2 часа, кроме того, он хорошо переносится, и его применение сопровождается в основном легкими нежелательными явлениями.
Римегепант, инновационный пероральный антагонист рецептора кальцитонин-ген-родственного пептида (CGRP), недавно был зарегистрирован для лечения острых приступов мигрени. Хотя его польза уже была подтверждена в рандомизированных клинических исследованиях (РКИ), эффективность и переносимость этого препарата в условиях обычной клинической практики остаются неизученными. Проспективное многоцентровое исследование GAINER призвано устранить этот пробел при помощи изучения терапии римегепантом в рутинной клинической практике.
Участников исследования инструктировали о том, чтобы они для лечения одного эпизода мигрени использовали римегепант в дозе 75 мг (таблетки, диспергируемые в полости рта). Используя специальный дневник, пациенты регистрировали характеристики приступа мигрени на исходном уровне и далее с 30-минутными интервалами до 2 часов после приема препарата с последующим наблюдением через 24 часа. В исследовании, проведенном в 16 центрах лечения головной боли, оценивали два ключевых показателя: (i) отсутствие боли через 2 часа после приема и (ii) нежелательные явления, возникшие во время лечения.
В это исследование в условиях обычной клинической практики были включены 103 пациента с мигренью (74,8% женщин, средний возраст 44,4 года), в том числе 24,3% с хронической мигренью, из них у 44,0% был сопутствующий диагноз абузусной головной боли (развивающийся при избыточном применении обезболивающих средств). У пациентов в когорте была зарегистрирована неэффективность в среднем 2,7 препарата для профилактики приступов мигрени, и у них отмечалось в среднем 9,6 дня мигрени в месяц. На момент приема римегепанта 40,8% участников расценили приступ мигрени как тяжелый.
Исчезновение боли через 2 часа было достигнуто у 44,7% (46/103) участников. Исходная тяжесть боли не оказывала заметного влияния на этот исход (p = 0,316), но более ранний прием (в течение 1 часа после начала приступа) ассоциировался с более высокой частотой ответа (p = 0,032). Легкие нежелательные явления наблюдались у 15,5% участников (16/103), главным образом это были утомляемость (n = 6), желудочно-кишечное расстройство (n = 6), избыточная сонливость (n = 4) и преходящие когнитивные нарушения (n = 3). В 85,4% случаев (88/103) переносимость была оценена как хорошая или отличная.
Полученные данные подтвердили потенциал римегепанта как препарата для лечения острых приступов мигрени в условиях реальной клинической практики, в том числе при эпизодической или хронической мигрени, чрезмерном применении лекарственных препаратов (абузусной головной боли) и неудаче применения нескольких профилактических препаратов в анамнезе.
The Journal of Headache and Pain
Effectiveness and tolerability of rimegepant in the acute treatment of migraine: a real-world, prospective, multicentric study (GAINER study)
Luigi Francesco Iannone и соавт.
Комментарии (0)