Было выполнено исследование по оценке терапевтического эффекта эзомепразола в сочетании с пробиотиками (комбинация живых Bacillus subtilis и Enterococcus faecium) у пациентов с рефлюксным эзофагитом.

В период с июня 2015 г. по декабрь 2017 г. в исследование было включено 134 пациента с рефлюксным эзофагитом, которых рандомизировали в группу применения пробиотиков (n = 67) или в группу плацебо (n = 67). Пациенты в группе применения пробиотиков получали Bacillus subtilis и Enterococcus faecium, капсулы с кишечнорастворимой оболочкой, в дозе 500 мг 3 р/сут и эзомепразол в дозе 20 мг 2 р/сут в течение 8 недель. Пациенты в группе плацебо получали эзомепразол в дозе 20 мг 2 р/сут и плацебо в течение 8 недель.

Затем выполняли последующее наблюдение продолжительностью 12 недель у пациентов, достигших излечения по данным эндоскопического исследования и клинической оценки. Следует отметить, что для оценки терапевтического эффекта использовали водородный дыхательный тест с лактулозой, диагностический опросник для рефлюксной болезни (RDQ) и шкалу оценки выраженности симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (GSRS). 

Лечение продолжительностью 8 недель завершили 64 пациента в группе плацебо и 66 пациентов в группе применения пробиотиков. Статистически значимые различия в баллах по RDQ и частоте излечения между двумя группами отмечены не были. В группе применения пробиотиков наблюдалось статистически значимое снижение выраженности диареи по шкале GSRS, как показано на рисунках ниже. 

По сравнению с группой плацебо в группе применения пробиотиков наблюдалась значительно более высокая частота отсутствия SIBO.

Следует отметить, что 96 из 114 пациентов, достигших излечения по данным эндоскопического исследования и клинической оценки, завершили последующее наблюдение. Согласно результатам проверки по логранговому критерию, время до рецидива в группе плацебо было меньше, чем в группе применения пробиотиков. Кроме того, терапия оказывала существенное влияние на продолжительность рецидива. По сравнению с группой плацебо риск рецидива в группе применения пробиотиков был ниже в любой контрольный момент времени в течение 12-недельного последующего наблюдения, как показано на рисунке ниже.

Применение пробиотиков (B. subtilis и E. faecium) в комбинации с эзомепразолом — эффективный метод лечения пациентов с рефлюксным эзофагитом.