Целью этого перекрестного исследования было изучение исходов беременности при воздействии на плод инъекционных препаратов первой линии (диметилфумарата или натализумаба) на ранних сроках беременности у женщин с рассеянным склерозом.

В этом исследовании проводили оценку отдельных и общих неблагоприятных исходов беременности у женщин, получавших инъекционные препараты первой линии (интерфероны или глатирамера ацетат), диметилфумарат или натализумаб, по сравнению с женщинами с рассеянным склерозом, не получавшими препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС), во время беременности, а также с женщинами из общей популяции.

Было проведено сопоставление данных из Датского регистра пациентов с рассеянным склерозом и из национальных регистров. После коррекции на соответствующие ковариаты отношение шансов и 95 % доверительные интервалы рассчитывали по отдельным и общим неблагоприятным исходам беременности с использованием моделей логистической регрессии с учетом кластеризованных данных.

Сопоставление выполняли с использованием данных 91 112 беременных женщин из общей популяции, 1009 женщин, получавших препараты, изменяющие течение рассеянного склероза, во время беременности, и 1073 женщин, не получавших такие препараты во время беременности. При сравнении новорожденных, подвергнутых воздействию препаратов в период внутриутробного развития, с новорожденными из общей популяции повышения риска наступления неблагоприятных исходов, включая развитие любых побочных эффектов, осложнений со стороны плаценты, мертворожденность, низкую оценку по шкале Апгар, врожденные пороки развития, самопроизвольный аборт, «маловесный» для гестационного возраста плод и преждевременные роды, выявлено не было. Исходы у женщин, получавших и не получавших препараты, изменяющие течение рассеянного склероза, во время беременности, были сопоставимыми.

Частота случаев мертворожденности, самопроизвольных абортов, осложнений со стороны плаценты, низких оценок по шкале Апгар, «маловесного» для гестационного возраста плода, преждевременных родов и врожденных пороков развития среди новорожденных, подвергнутых воздействию инъекционных препаратов первой линии (диметилфумарата или натализумаба) в период внутриутробного развития, была сопоставимой с частотой в общей популяции.