Целью субанализа данных исследования PROMISE-2 была оценка связи между снижением частоты развития головной боли и изменением объема применения препаратов от острой головной боли у пациентов с хронической мигренью.

В исследование были включены взрослые с хронической мигренью, которых рандомизировали в группы введения эптинезумаба (моноклонального антитела) в виде внутривенной инъекции в дозе 100 мг, 300 мг или плацебо один раз каждые 12 недель (всего 2 дозы). В электронном дневнике пациенты регистрировали данные о развитии головной боли и применении препаратов от острой головной боли.

В анализ были включены данные за все дни, для которых имелись ежедневные отчеты. Оценку изменения частоты развития головной боли и объема применения препаратов от острой головной боли выполняли по следующим трем категориям пациентов: 1) все пациенты с хронической мигренью, 2) пациенты с хронической мигренью и абузусной головной болью (АГБ) и 3) пациенты с АГБ и хронической мигренью, у которых величина ответа на лечение в период с 1-й по 24-ю неделю была ≥ 50 %.

Лечение получили 1072 лица с хронической мигренью (эптинезумаб: n = 706; плацебо: n = 366). Среднее число дней с применением препаратов от острой головной боли на исходном уровне составило 13,4, а средняя частота развития головной боли на исходном уровне — 20,5 дня. У 225 из 431 пациента с АГБ (52.2%) величина ответа на лечение в период с 1-й по 24-ю неделю составила ≥ 50 %. В период с 1-й по 24-ю неделю число дней с головной болью и с применением препаратов от острой головной боли сократилось на 25,1 % в группе применения эптинезумаба и на 17,0 % в группе плацебо по данным всех пациентов (n = 1072) и на 29,2 % и 18,4 % соответственно у пациентов из подгруппы с АГБ (n = 431).

Кроме того, число дней с головной болью и с применением препаратов от острой головной боли в подгруппе пациентов с хронической мигренью, АГБ и величиной ответа на лечение ≥ 50 % (n = 225) сократилось на 38,3 % и 31,5 % соответственно. Число дней с головной болью и применением триптанов сократилось на 9,1 % в группе лечения эптинезумабом и на 5,8 % в группе плацебо, а также на 11,8 % по сравнению с 7,2 % и на 14,5 % по сравнению с 12,6 % в соответствующих подгруппах пациентов (см. рисунок 1). Объем применения других препаратов от острой головной боли снизился в меньшей степени.

Результаты этого вторичного анализа свидетельствуют, что применение эптинезумаба у лиц с хронической мигренью сопровождалось более выраженным сокращением числа дней с головной болью, а также объема применения различных препаратов, в частности триптанов, от острой головной боли. Наиболее выраженным этот эффект был у лиц с хронической мигренью, АБГ и величиной ответа на лечение ≥ 50 %.