Исследование проводили для оценки развития клинического ответа при применении ведолизумаба у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.

В данном вторичном анализе рандомизированного плацебо-контролируемого исследования III фазы участников рандомизировали в группы применения ведолизумаба в дозе 300 мг (n = 164) или плацебо (n = 82) в первую неделю, через 2 и 6 недель. У лиц с исходной частотой стула ≥ 1 и ректальными кровотечениями ≥ 1 проводили оценку по индексу Мейо. У лиц с исходной частотой стула ≥ 2 и ректальными кровотечениями ≥ 1 оценивали процент достижения частоты стула ≤ 1 и ректальных кровотечений = 0.

Начиная со второй недели снижение средней частоты стула было более выраженным в группе ведолизумаба, чем в группе плацебо (−6,6 %). Наиболее выраженная разница наблюдалась среди пациентов, ранее не получавших ингибиторы ФНОα (ведолизумаб в сравнении с плацебо: −13,2 %). Начиная с шестой недели средний показатель снижения от исходного показателя ректальных кровотечений (в процентах) был количественно выше в группе ведолизумаба в сравнении с плацебо у пациентов, ранее не получавших ингибиторы ФНОα (−10,7 %).

В группе пациентов, ранее не получавших ингибиторы ФНОα, большая доля участников достигли частоты стула ≤ 1 и ректальных кровотечений = 0 при применении ведолизумаба в сравнении в плацебо на 2-й неделе (14,8 %) и 6-й неделе (20,3 %). Лица с частотой стула ≤ 1 и ректальных кровотечений = 0 на 2-й неделе чаще достигали клинической ремиссии и ответа, а также имели большие показатели заживления слизистой оболочки на 10-й неделе в сравнении с пациентами, не имевшими таких показателей на 2-й неделе.

У пациентов с язвенным колитом, ранее не получавших анти-ФНОα-терапию, применение ведолизумаба сопровождается быстрым клиническим ответом.