Целью этого рандомизированного клинического исследования была оценка эффективности 14-дневного применения добавок с пальмитоилэтаноламидом (ПЭА) (разработанных на основе новой технологии дисперсии, позволяющей улучшить всасывание) с точки зрения снижения выраженности симптомов аллергии по сравнению с плацебо.

Было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 108 пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Пациенты были рандомизированы в группы ежедневного применения ПЭА в дозе 350 мг или плацебо в течение 2 недель. Тяжесть симптоматики анализировали 2 раза в сутки в течение 2 недель на основе ретроспективной оценки по шкале общих назальных симптомов (rTNSS). Образцы крови для анализа получали на исходном уровне и на 2-й неделе.

Исследование завершил 101 пациент с сопоставимыми исходными характеристиками. При анализе данных этих пациентов за период исследования достоверные различия оценок выраженности аллергических симптомов по шкале rTNSS между группами отсутствовали. Однако при анализе в подгруппе пациентов с исходной оценкой по шкале rTNSS более 4 баллов (указывающей на наличие симптомов легкой и умеренной степени тяжести) было выявлено значимое снижение указанной оценки в группе применения ПЭА по сравнению с плацебо.

Из-за ограничений, связанных с пандемией COVID-19, образцы крови были получены только у 36 пациентов. Тем не менее анализ этих образцов позволил выявить существенные различия между группами по сравнению с исходным уровнем. В группе применения ПЭА было отмечено существенное уменьшение концентраций гистамина, интерлейкина 4 (ИЛ-4), ИЛ-8, ИЛ-10 и ФНО-α, тогда как в группе плацебо — только уменьшение концентрации ИЛ-4.

Применение добавок с ПЭА обеспечивает снижение выраженности симптомов аллергического ринита, а также уменьшение концентраций гистамина и маркеров воспаления в организме.