Целью данного рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования являлась оценка эффективности неридроната для в/в введения в отношении контролирования боли у пациентов с острым остеортритом (ОА) коленного сустава с болевым синдромом.

Шестьдесят четыре пациента с острой болью в коленном суставе (продолжительность <3 месяцев) на фоне ОА коленного сустава с поражением костного мозга (ПКМ) по данным МРТ были рандомизированы на получение неридроната 100 мг, вводимого четыре раза в течение 10 дней, или плацебо.

Через 50 дней была проведена клиническая оценка пациентов и выполнена МРТ. Первичным исходом являлось изменение чувства боли, измеряемое с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ; диапазон 0-100). Вторичными конечными точками являлись оценка боли университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC), оценка в соответствии с Опросником боли МакГилла и Кратким опросником по оценке состояния здоровья из 36 пунктов. ПКМ оценивали с помощью методики WORMS оценки результатов МРТ.

В день проведения последней инфузии оценка по ВАШ уменьшилась значительно больше в группе неридроната [с 59,0 (СО 14,7) до 30,4 (СО 15,6); -48,4%; Р<0,001]. Через 50 дней оценка по ВАШ оставалась неизмененной в группе плацебо, в то время как в группе неридроната было отмечено дальнейшее значимое уменьшение [с 30,4 (СО 15,6) до 9,4 (СО 10,8); -69,1%; Р<0,001]. 

Значительное улучшение по сравнению с группой плацебо было отмечено по большинству других показателей чувства боли и качества жизни. В группе неридроната было продемонстрировано значимое уменьшение оценки ПКМ по сравнению с исходным значением и оценкой у пациентов в группе плацебо. Через четыре месяца после терапии 72% пациентов, получавших плацебо, возобновили прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов, в группе неридроната таких пациентов было 12,9%.

У пациентов с острым ОА с болевым синдромом четыре инфузии неридроната были связаны с клинически значимым положительным эффектом в отношении болевого синдрома.