В этом рандомизированном клиническом исследовании III фазы сравнивали эффективность и безопасность применения метформина в виде монотерапии и в сочетании с мио-инозитолом для уменьшения выраженности симптомов синдрома поликистозных яичников (СПКЯ).
Комбинированная терапия метформином и мио-инозитолом эффективнее монотерапии метформином для лечения инсулинорезистентности и нарушений менструального цикла при СПКЯ.
В этом рандомизированном клиническом исследовании III фазы сравнивали эффективность и безопасность применения метформина в виде монотерапии и в сочетании с мио-инозитолом для уменьшения выраженности симптомов синдрома поликистозных яичников (СПКЯ).
В это исследование были включены 196 взрослых женщин с СПКЯ (в возрасте 18–40 лет). Их рандомизировали для получения комбинации метформина гидрохлорид (500 мг) + мио-инозитол (600 мг) или только метформина гидрохлорида (500 мг) два раза в сутки в течение примерно 24 недель. Ключевые конечные точки включали:
На 24-й неделе в группе применения комбинации метформин + мио-инозитол более высокая доля пациенток достигла улучшения на основании оценки с помощью HOMA-IR по сравнению с группой монотерапии метформином. Кроме того, в группе комбинированной терапии у меньшей доли пациенток наблюдалось обильное менструальное кровотечение, то есть > 80 мл (см. таблицу 1).
В группе комбинированной терапии отмечалось увеличение доли женщин с нормальным менструальным циклом и снижение доли женщин с редкими менструациями. Нежелательные реакции в обеих группах были легкой степени тяжести и схожи по характеру.
У женщин с СПКЯ комбинированная терапия метформином и мио-инозитолом была эффективнее монотерапии метформином в отношении уменьшения выраженности инсулинорезистентности и снижения частоты нарушений менструального цикла (особенно интенсивности и частоты менструаций), благодаря чему может стать перспективной стратегией контроля симптомов заболевания.
Cureus
A Phase III, Double-Blind, Randomized, Multicenter, Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of a Fixed-Dose Combination of Metformin Hydrochloride and Myo-Inositol Compared to Metformin in Patients With Polycystic Ovary Syndrome
Alka Kriplani и соавт.
Комментарии (0)