Согласно результатам исследования III фазы SELECT-PsA 1, у пациентов с псориатическим артритом с недостаточным ответом на терапию небиологическими препаратами или при ее непереносимости применение упадацитиниба в дозах 15 и 30 мг более эффективно по сравнению с плацебо и не менее эффективно по сравнению с терапией адалимумабом с точки зрения достижения улучшения на ≥20 % по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) через 12 недель.

Сообщалось, что в течение 56 недель исследования SELECT-PsA 1 эффективность и безопасность применения упадацитиниба и адалимумаба были сопоставимы.

Участники получали упадацитиниб в дозе 15 или 30 мг 1/р сут, адалимумаб в дозе 40 мг 1 р/2 нед в течение 56 недель или плацебо в течение 24 недель, после чего переходили на терапию упадацитинибом в дозе 15 или 30 мг до 56-й недели.

Конечные точки эффективности включали долю пациентов, достигших: (i) улучшения ≥75/90/100 % по индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI) (PASI75/90/100), (ii) минимальной активности заболевания и изменения относительно исходного уровня общей оценки по модифицированной шкале Шарпа–ван дер Хейде; и (iii) улучшения на ≥20/50/70 % по критериям ACR (ACR20/50/70). Приведены сводные результаты оценки частоты развития нежелательных явлений на 100 пациенто-лет.

Значения доли пациентов, достигших к 24-й неделе при терапии упадацитинибом минимальной активности заболевания, а также ответа ACR20/50/70 и PASI75/90/100, сохранялись до
56-й недели и, как правило, были выше по сравнению с пациентами, получавшими адалимумаб. Кроме того, по данным рентгенографического исследования, поддерживалось ингибирование прогрессирования заболевания.

У участников, перешедших с применения плацебо на терапию упадацитинибом, и участников, изначально рандомизированных для получения упадацитиниба, на 56-й неделе отмечались сопоставимые результаты. При применении упадацитиниба в дозе 30 мг частота развития тяжелых нежелательных явлений составила 12,3 случая на 100 пациенто-лет, а в дозе 15 мг — 9,1 случая на 100 пациенто-лет. В когортах применения упадацитиниба в дозах 30 и 15 мг были зарегистрированы по 2 смертельных исхода. При более длительной терапии упадацитинибом новых данных по безопасности получено не было.

Результаты оценки эффективности по всем исходам псориатического артрита у пациентов с псориатическим артритом на 56-й неделе свидетельствуют о преимуществах продолжения терапии упадацитинибом. Значения показателей безопасности, полученные на 24-й неделе, были сопоставимы с таковыми на 56-й неделе.