Учитывая хронический и рецидивирующий характер акне (acne vulgaris), были разработаны два 6-месячных клинических исследования для изучения долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости геля, содержащего клиндамицина фосфат 1,2%/адапален 0,15%/бензоила пероксид 3,1% (CAB) — единственной одобренной Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) тройной комбинированной местной терапии акне.
Тройная комбинация в форме геля (CAB) демонстрирует высокую долгосрочную эффективность и хорошую переносимость при среднетяжелых и тяжелых формах акне в течение 6 месяцев.
Учитывая хронический и рецидивирующий характер акне (acne vulgaris), были разработаны два 6-месячных клинических исследования для изучения долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости геля, содержащего клиндамицина фосфат 1,2%/адапален 0,15%/бензоила пероксид 3,1% (CAB) — единственной одобренной Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) тройной комбинированной местной терапии акне.
Исследования также оценивали его влияние на рубцевание акне, поствоспалительную гиперпигментацию (ПВГ) и поствоспалительную эритему (ПВЭ) у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами акне.
В исследованиях приняли участие 50 участников (в возрасте 12 лет и старше) с диагнозом среднетяжелого или тяжелого акне, определяемого показателем Общей оценки исследователем (IGA) 3 или 4. Клинические конечные точки включали изменения по сравнению с исходным уровнем показателя IGA и количества воспалительных и невоспалительных элементов. Дополнительные оценки включали параметры внешнего вида кожи, включая сухость, ПВГ, ПВЭ и рубцевание, связанное с акне. Исходы безопасности и переносимости контролировались путем регистрации нежелательных явлений и местных кожных реакций, таких как покраснение, зуд, жжение и отек.
Были получены следующие результаты после 24 недель лечения:
Тройной комбинированный гель CAB обеспечил устойчивый клинический эффект в течение 6 месяцев у пациентов с акне средней и тяжелой степени. Лечение значительно уменьшило количество воспалительных и невоспалительных элементов, а также уменьшило связанные с акне изменения кожи, включая рубцевание и нарушения пигментации. В целом, терапия продемонстрировала стабильную эффективность и хорошую переносимость, что подтверждает целесообразность ее использования в качестве долгосрочного варианта местного лечения акне.
Journal of Dermatological Treatment
Long-term efficacy and tolerability of clindamycin phosphate 1.2%/adapalene 0.15%/benzoyl peroxide 3.1% gel for acne: pooled results from two 6-month studies
Zoe D. Draelos и соавт.
Комментарии (0)