В рамках этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования была выполнена сравнительная оценка безопасности и эффективности применения дексмедетомидина и фентанила для интратекального введения в качестве дополнительного препарата при анальгезии родов.

В исследовании приняли участие 120 беременных, рандомизированных в группу A и группу B. Паиценткам в группе A вводили бупивакаин в дозе 2,5 мг (в объеме 0,5 мл, разведенном до 2 мл) и дексмедетомидин в дозе 20 мкг в 1 мл физиологического раствора интратекально (общий объем: 3 мл), а в группе B — бупивакаин в дозе 2,5 мг (в объеме 0,5 мл, разведенном до 2 мл) и фентанила в дозе 15 мг в 1 мл физиологического раствора интратекально (общий объем: 3 мл). Основными конечными точками исследования были эффективность анальгезии, метод родоразрешения и исход у новорожденного. Также изучали скорость наступления и продолжительность анальгезии у участниц исследования, выраженность моторной блокады и побочные эффекты у матери и ребенка.

В ходе исследования 108 беременных (группа A: 57; группу B: 51) сообщили о достаточном уровне анальгезии, при этом у 74 женщин родоразрешение произошло вагинальным путем (группа A: 41; группа B: 44). Частота физиологических вагинальных родов в группе B была выше. В группе A было зарегистрировано более быстрое наступление анальгезии, которая продолжалась дольше по сравнению с группой B (см. таблицу 1).

Развития значимых побочных эффектов в обеих группах исследования зарегистрировано не было. По данным УЗИ, была снижена вариабельность сердечного ритма плода. У новорожденных в группе A была выявлена низкая частота сердечных сокращений.

При применении фентанила для интратекального введения в качестве дополнительного средства повышалась вероятность родоразрешения вагинальным путем. При применении дексмедетомидина для интратекального введения повышались интенсивность и продолжительность анальгезии.