Для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии игуратимодом и метотрексатом по сравнению с монотерапией метотрексатом для лечения пациентов с ревматоидным артритом были выполнены метаанализ и систематический обзор.

Был выполнен поиск оригинальных рандомизированных контролируемых исследований по оценке применения комбинации игуратимода и метотрексата при ревматоидном артрите в таких базах данных, как PubMed, Chinese Biomedical Literature, Embase, Кокрановская библиотека, China National Knowledge Infrastructure и WanFang Data.

Кроме того, был выполнен поиск на веб-сайтах с реестрами клинических исследований. Оценку методологической достоверности включенных исследований проводили с помощью семибалльной шкалы Джадада и инструмента Кокрановского сотрудничества. Статистический анализ выполняли с помощью программы Review Manager (RevMan) 5.3. С помощью программного обеспечения Stata версии 14 провели анализ методом метарегрессии и оценку систематической ошибки, связанной с предпочтительной публикацией положительных результатов исследования.

Таким образом, в данное исследование вошли семь РКИ с участием 665 пациентов (группа применения активного препарата, n = 368, группа плацебо, n = 297). Оценка по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) была выше в когорте применения комбинации игуратимода и метотрексата, по сравнению с когортой монотерапии метотрексатом. Общий относительный риск для ACR20 (улучшение на 20 % согласно критериям ACR), ACR50 и ACR70 показан в следующей таблице:

Таким образом, по сравнению с монотерапией метотрексатом комбинация игуратимода и метотрексата оказывает положительное влияние на эффективность и безопасность терапии у пациентов с ревматоидным артритом.