Профиль безопасности широко назначаемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для желудочно-кишечного тракта в популяциях Азиатско-Тихоокеанского региона остается недостаточно изученным.
Локсопрофен и мефенаминовая кислота демонстрируют значительно более низкий риск госпитализации по поводу желудочно-кишечных нарушений, чем диклофенак, в отдельных популяциях Азиатско-Тихоокеанского региона.
Профиль безопасности широко назначаемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для желудочно-кишечного тракта в популяциях Азиатско-Тихоокеанского региона остается недостаточно изученным. В этом международном исследовании изучался риск госпитализации по поводу желудочно-кишечных нарушений, связанных с применением локсопрофена и мефенаминовой кислоты, по сравнению с диклофенаком и целекоксибом в условиях реальной клинической практики в популяциях Азии и Австралии.
Авторы провели масштабное популяционное исследование когорты с использованием широкой исследовательской сети, построенной на общей модели данных, в Австралии, Тайване, Гонконге, Японии и Корее. В исследование были включены взрослые пациенты, которым впервые были назначены диклофенак, локсопрофен, мефенаминовая кислота или целекоксиб. За пациентами наблюдали с момента начала приема НПВП до первой госпитализации по поводу желудочно-кишечных осложнений, прекращения или смены лечения, исключения из базы данных или окончания периода исследования. Для оценки риска госпитализации по поводу желудочно-кишечных нарушений использовали регрессионные модели пропорциональных рисков Кокса, позволяющие рассчитать скорректированные отношения риска (HR) вместе с 95% доверительными интервалами.
В исследовании приняли участие 9879 человек, начавших прием НПВП в Японии, 70 492 человека на Тайване, 26 3741 человек в Корее, 246 человек в Гонконге и 44 013 человек в Австралии (преимущественно европеоидная раса). Частота госпитализаций по поводу желудочно-кишечных заболеваний на 1000 человеко-лет составили
По сравнению с диклофенаком, применение локсопрофена было связано со значительным снижением риска госпитализации по поводу желудочно-кишечных нарушений в Корее (HR 0,37), однако в Японии статистически значимой разницы не наблюдалось (HR 1,65). Применение мефенаминовой кислоты показало значительно более низкий риск в Тайване (HR 0,45) и Корее (HR 0,11), в то время как в Гонконге существенного снижения риска не наблюдалось (HR 2,16).
В этом масштабном исследовании, проведенном в условиях реальной клинической практики в нескольких странах Азиатско-Тихоокеанского региона, локсопрофен продемонстрировал более низкий риск госпитализации по поводу желудочно-кишечных нарушений по сравнению с диклофенаком в Южной Корее, в то время как мефенаминовая кислота показала снижение риска желудочно-кишечных нарушений в Тайване и Корее. Полученные результаты предоставляют важные доказательства безопасности НПВП, оценки риска желудочно-кишечного кровотечения и принятия решений о назначении препаратов с учетом региональных особенностей.
Pharmacoepidemiology and Drug Safety
Comparative safety of NSAIDs for gastrointestinal events in Asia-Pacific populations: A multi-database, international cohort study
Edward Chia-Cheng Lai и соавт.
Комментарии (0)