Проспективное рандомизированное многоцентровое исследование продолжительностью 12 месяцев, направленное на изучение эффективности CRFA для лечения боли при остеоартрозе коленного сустава. В ходе исследования также оценивались результаты у пациентов, получавших ГК и которые перешли на CRFA через 6 месяцев лечения.

В исследование было набрано 177 пациентов с остеоартрозом коленного сустава (n = 89 CRFA, n = 88 ГК). Визиты последующего наблюдения были запланированы через 1, 3, 6 и 12 месяцев. Пациентам, получавшим инъекции ГК, с неудовлетворительными результатами через 6 месяцев после начала лечения было разрешено перейти в группу CFRA. В ходе исследования оценивались боль в колене (по цифровой рейтинговой шкале, от англ. numeric rating scale — NRS), индекс выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и Макмастера WOMAC (боль, скованность движений и физическая функция), общее качество жизни (общий воспринимаемый эффект, от англ. global perceived effect — GPE; оценка по опроснику по качеству жизни, связанному со здоровьем, EQ-5D-5 L) и нежелательные явления.

Через 12 месяцев у 65,2 % пациентов в группе CRFA наблюдалось уменьшение боли на ≥50 % от исходного состояния. В перекрестной когорте в общей сложности 64,5 % участников сообщили об облегчении боли на ≥50 % по сравнению с исходным уровнем, средний показатель через 12 месяцев по шкале NRS составил 3,0 ± 2,4, как показано на рисунке.

Средняя оценка боли по NRS составила 2,8 ± 2,4 через 12 месяцев по сравнению с исходным показателем 6,9 ± 0,8, иллюстрируя снижение средней оценки боли по шкале NRS на 4,1, как показано в таблице.

Участники когорты CRFA отметили улучшение общего показателя WOMAC на 46,2 % через 12 месяцев. После получения CRFA пациенты из перекрестной когорты отметили улучшение общей оценки WOMAC на 27,5 %. Заметное улучшение качества жизни наблюдалось у всех пациентов, получавших CRFA. Серьезных нежелательных явлений, связанных с исследуемыми видами лечения, ни в одной из групп отмечено не было. В целом профили нежелательных явлений были схожими в группах CRFA, ГК и перекрестных когортах.

CFRA обеспечивает лучшую клиническую эффективность для лечения остеоартроза коленного сустава.