Целью данного исследования было сравнение эффективности тапентадола ER в дозе 50 мг два раза в сутки, оксикодона CR два раза в сутки и плацебо в сочетании с мультимодальной анальгезией в первые 7 дней после ТЭКС, как в больничных, так и в домашних условиях.

Данное исследование было рандомизированным, с применением слепого метода в отношении исследователей, персонала, специалистов, выполняющих оценку исходов, и пациентов. В период последующего наблюдения оценивали интенсивность боли при физической активности и в состоянии покоя, наибольшую интенсивность боли за последние 24 часа и нежелательные явления по цифровым рейтинговым шкалам от 0 до 10.

В исследование было включено 134 пациента, которых разделили на 3 группы. Основная конечная точка (интенсивность боли при физической активности в течение первых 7 дней после операции, которую оценивали как среднюю площадь под кривой (AUC)), составила 528,1 для плацебо, 427,2 для тапентадола ER и 507,9 для оксикодона CR. Статистически значимые различия между группами в отношении дополнительных конечных точек выявлены не были, за исключением меньшей частоты развития запора в группе тапентадола ER. 

Применение тапентадола ER в дополнение к мультимодальной анальгезии не обеспечило статистически значимого более выраженного облегчения боли, по сравнению с оксикодоном CR или плацебо.