Цель исследования состояла в сравнении результатов гистологического исследования при терапии ведолизумабом и адалимумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом (ЯК).

Участники исследования VARSITY (исследование по оценке применения ведолизумаба для внутривенного введения и адалимумаба для подкожного введения у пациентов с ЯК) были рандомизированы на получение поддерживающей терапии:

• ведолизумабом внутривенно (в/в) в дозе 30 мг 1 р/8 недель или
• адалимумабом подкожно (п/к) в дозе 40 мг 1 р/2 недель (оба препарата применяли после стандартной индукции).

Индекс Гебса и гистопатологический индекс Робартса (RHI) использовали для оценки заранее определенных конечных точек для анализа ремиссии (индекс Гебса < 2 или RHI ≤ 2) и минимальной степени активности заболевания (индекс Гебса ≤ 3,1 или RHI ≤ 4) на 14-й и 52-й неделях.

Из 769 пациентов ведолизумаб получали 383 пациента и адалимумаб — 386 пациентов. Исходные средние значения степени активности заболевания, определенные по результатам гистологического исследования, были сопоставимы. На 14-й и 52-й неделях в целом и в обеих подгруппах пациентов (ранее не получавших ингибиторы ФНО и с отсутствием ответа на терапию ингибиторами ФНО) терапия ведолизумабом способствовала повышению частоты достижения ремиссии по сравнению с терапией адалимумабом (см. таблицу 1).

Значения степени активности заболевания были сопоставимы в обеих группах. У пациентов, ранее не получавших ингибиторы ФНО, исходы по результатам гистологического исследования были лучше по сравнению с пациентами с отсутствием ответа на терапию ингибиторами ФНО. Улучшения, определенные по результатам гистологического исследования, были связаны с улучшениями, определенными по результатам эндоскопического исследования. У пациентов в группе применения ведолизумаба была отмечена более высокая частота заживления слизистой оболочки (комбинированная конечная точка улучшения по результатам гистологического и эндоскопического исследований) (см. таблицу 2).

По результатам гистологического исследования в группе применения ведолизумаба в обеих подгруппах пациентов (ранее не получавших ингибиторы ФНО и с недостаточным ответом на терапию ингибиторами ФНО) наблюдалась более высокая частота достижения ремиссии и степени активности заболевания, а также достижение комбинированной конечной точки улучшения по результатам гистологического и эндоскопического исследований по сравнению с группой применения адалимумаба.