Новый препарат мирикизумаб успешно прошел клинические исследования III фазы, достигнув первичную и все ключевые дополнительные точки оценки эффективности в терапии неспецифического язвенного колита (НЯК).

Речь идет о моноклональном антителе, специфичном к IL-23p19, – субъединице провоспалительного цитокина IL-23. Именно провоспалительные цитокины играют важную роль в развитии неспецифического язвенного колита – хронического заболевания толстой кишки, сопровождающегося диареей, выделениями крови при дефекации, императивными позывами к дефекации и сильными болями.

В исследовании LUCENT-1 продолжительностью 12 недель принимали участие пациенты с НЯК средней и тяжелой формы. В сравнении с плацебо применение мирикизумаба статистически значимо чаще приводило к достижению клинической ремиссии (определена как отсутствие воспалительных процессов в кишечнике и нормализация самочувствия пациента).

Также в исследовании были достигнуты все ключевые дополнительные конечные точки: снижение частоты императивных позывов к дефекации, клинический ответ на терапию, ремиссия по данным эндоскопического исследования, симптоматическая ремиссия и улучшение результатов гистологии.