Цель настоящего проспективного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования состояла в оценке эффективности и безопасности комбинированного применения диацереина и целекоксиба в лечении остеоартроза.

В общей сложности 71 пациента рандомизировали в одну из трех групп: группу 1 с применением диацереина и целекоксиба, группу 2 с применением диацереина и плацебо и группу 3 с применением целекоксиба и плацебо. В качестве ключевой конечной точки оценивали изменение оценки по визуальной аналогов шкале (ВАШ) через 12 недель после лечения.

В группе комбинированной терапии наблюдалось существенное снижение оценки по ВАШ, сходное с показателями в контрольных группах монотерапии. Даже несмотря на отсутствие статистически значимых различий между исследуемыми группами, в группе комбинированной терапии наблюдалось более выраженное снижение абсолютной оценки по ВАШ по сравнению с группами монотерапии (см. таблицу 1).

Через четыре недели после лечения в группе комбинации диацереин + целекоксиб наблюдалось существенно более выраженное снижение скованности и улучшение физического функционирования по данным индекса выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) по сравнению с группами монотерапии. Кроме того, у пациентов, получавших комбинированную терапию диацереином и целекоксибом, не было зарегистрировано тяжелых нежелательных явлений. Большинство нежелательных явлений были легкой степени тяжести и разрешались самостоятельно без проведения специфической терапии.

Комбинированная терапия диацереином и целекоксибом безопасна и эффективна по сравнению с применением препаратов в режиме монотерапии. Существенное снижение скованности и улучшение физического функционирования, наблюдаемые на раннем этапе применения указанной комбинации, позволяет рекомендовать ее врачам в качестве одного из вариантов лечения остеоартроза коленного сустава с клиническими проявлениями на ранней стадии заболевания.