Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) входят в число наиболее часто назначаемых медикаментов во всем мире; однако длительная терапия НПВП тесно связана с повышенным риском осложнений со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Целекоксиб существенно снижает частоту возникновения эндоскопически подтвержденных гастродуоденальных язв по сравнению с локсопрофеном, сохраняя при этом благоприятный профиль безопасности.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) входят в число наиболее часто назначаемых медикаментов во всем мире; однако длительная терапия НПВП тесно связана с повышенным риском осложнений со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Целью данного исследования было изучение того, обеспечивает ли целекоксиб, селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), более высокую безопасность для ЖКТ по сравнению с локсопрофеном путем оценки частоты развития гастродуоденальных язв, подтвержденных эндоскопически.
В Японии было проведено рандомизированное клиническое исследование IV фазы с участием здоровых взрослых пациентов (средний возраст 57,5 года; 40–74 года; более 70% женщин). Добровольцы были разделены на группы в зависимости от статуса инфицирования Helicobacter pylori (H. pylori ) (~40% положительных результатов) и были случайным образом распределены (2:2:1) для получения целекоксиба 100 мг два раза в сутки, локсопрофена 60 мг три раза в сутки или плацебо в течение 2 недель. Первичной конечной точкой эффективности было выявление гастродуоденальных язв при эндоскопическом исследовании по окончании лечения.
Из 190 участников, отобранных случайным образом, 189 получили как минимум одну дозу препарата. Частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже в группе, получавшей целекоксиб (1,4%), по сравнению с группой, получавшей локсопрофен (27,6%), и группой плацебо (2,7%). Общая частота нежелательных явлений составила 34,2% при применении целекоксиба, 51,3% при применении локсопрофена и 21,6% при применении плацебо. Во всех группах лечения не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений.
Целекоксиб продемонстрировал явное превосходство над локсопрофеном в минимизации риска развития гастродуоденальных эндоскопически подтвержденных язв в течение двухнедельного периода лечения. Целекоксиб хорошо переносился, имел благоприятный профиль безопасности для ЖКТ и не вызывал серьезных опасений по поводу безопасности, что подтверждает его роль как более безопасного варианта НПВП для тех, кто подвержен риску желудочно-кишечных осложнений.
Alimentary Pharmacology & Therapeutics
Comparison of gastroduodenal ulcer incidence in healthy Japanese subjects taking celecoxib or loxoprofen evaluated by endoscopy: a placebo-controlled, double-blind 2-week study
C Sakamoto и соавт.
Комментарии (0)