Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), особенно при наличии атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АССЗ) и/или хронической болезни почек (ХБП), сохраняется повышенный сердечно-сосудистый риск.
Пероральный прием семаглутида уменьшает множество кардиометаболических факторов риска, при этом положительный эффект проявляется на ранних стадиях и сохраняется в течение длительного лечения.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), особенно при наличии атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АССЗ) и/или хронической болезни почек (ХБП), сохраняется повышенный сердечно-сосудистый риск. Пероральный прием семаглутида продемонстрировал преимущества для сердечно-сосудистой системы в этой популяции, однако его долгосрочное влияние на установленные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний остается менее ясным. В настоящем исследовании изучалось, связана ли пероральная терапия семаглутидом с изменениями установленных факторов риска АССЗ по сравнению с плацебо.
В данном апостериорном вторичном анализе использовались данные, полученные в ходе двойного слепого многоцентрового рандомизированного клинического исследования SOUL, с использованием подхода в зависимости от назначенного лечения (intention-to-treat). Взрослые пациенты с СД2 и АССЗ и/или ХБП, получающие стандартное лечение, были случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения семаглутида перорально один раз в сутки в дозе до 14 мг или плацебо. За участниками исследования наблюдали в среднем в течение 47,5 месяцев. В ходе основных анализов оценивались расчетная разница между группами лечения (ETD) по показателям артериального давления (АД), гликированного гемоглобина (HbA1c) и массы тела. Для С-реактивного белка, определяемого высокочувствительным методом (вчСРБ) и параметров липидного профиля плазмы использовались расчётные соотношения эффектов лечения (ETR).
Из 9 650 рандомизированных участников 9 495 (98,4%) завершили исследование. Пероральный прием семаглутида по сравнению с плацебо сопровождался ранним улучшением по ряду сердечно-сосудистых факторов риска уже к 13-й неделе (таблица 1):
В обеих группах лечения масса тела снижалась постепенно, но снижение было более выраженным в группе перорального приема семаглутида. К 156-й неделе пероральный прием семаглутида продолжал демонстрировать благоприятные различия по сравнению с плацебо (таблица 2):
Не было выявлено существенных различий в результатах лечения по показателям холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) или диастолического артериального давления.
Пероральный прием семаглутида был связан с благоприятными изменениями многочисленных факторов риска АССЗ у взрослых пациентов из группы высокого риска с СД2 и АССЗ и/или ХБП, получающих стандартное лечение. Результаты показали, что его воздействие распространяется не только на контроль уровня глюкозы в крови, но и на массу тела, артериальное давление, воспаление и ряд показателей липидного обмена.
JAMA Cardiology
Oral Semaglutide and Change in Cardiovascular Risk Factors in High-Risk Type 2 Diabetes A Post Hoc Secondary Analysis of the SOUL Randomized Clinical Trial
Sharon L Mulvagh и соавт.
Комментарии (0)