Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты являются широко распространенным, но все же противоречивым методом лечения пациентов с остеоартритом (ОА) коленного сустава. Данное исследование проведено с целью определения безопасности и эффективности использования вискоэластиков, разрешенных к применению в США, при клинически выраженном ОА коленного сустава.

Проведен поиск по базам данных MedLine и EMBase рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, в которых изучалась безопасность и (или) клиническая эффективность использования разрешенных к применению в США вискоэластиков у пациентов с клинически выраженным ОА коленного сустава.

Спустя 4-13 недель и 14–26 недель после лечения проводилась оценка тяжести боли в коленном суставе и функция коленного сустава, соответственно. Изучаемые показатели безопасности включали серьезные нежелательные явления, связанные с лечением серьезные нежелательные явления, общую частоту прекращения участия в исследовании и частоту прекращения участия в исследовании по причине нежелательных явлений в любой момент периода наблюдения.

В обзор было включено в общей сложности 29 исследований, в которых участвовали 4866 пациентов (активное лечение: 2673 пациента, контроль: 2193 пациента). Во всех плацебо-контролируемых исследованиях в качестве контроля использовались инъекции физиологического раствора.

Инъекции вискоэластиков сопровождались выраженными терапевтическими эффектами на боль в коленном суставе и его функцию по сравнению с исходными показателями, которые проявлялись в период от 4 до 26 недель; стандартизованная разница средних составляла от 1,07 до 1,37 (во всех случаях p < 0,001). Стандартизованная разница средних по показателям интенсивности боли в коленном суставе и функции коленного сустава между контролем и вискоэластиком составляла от 0,38 до 0,43 и от 0,32 до 0,34, соответственно (во всех случаях p < 0,001). Все показатели исхода статистически значимо не различались между вискоэластиком и контролем; различие абсолютного риска составляло 0,7 % (95 % доверительный интервал [ДИ] от -0,2 до 1,5 %) для серьезных нежелательных явлений, 0 % (95 % ДИ от -0,4 до 0,4 %) для связанных с лечением серьезных нежелательных явлений, 0 % (95 % ДИ от -1,6 до 1,6 %) для общей частоты прекращения участия в исследовании и 0,2 % (95 % ДИ от -0,4 до 0,8 %) до частоты прекращения участия в исследовании по причине нежелательных явлений.

Определена безопасность и эффективность внутрисуставных инъекций вискоэластиков, разрешенных к применению в США, для периода до 26 недель у пациентов с клинически выраженным ОА коленного сустава.