Авторы провели систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований для оценки безопасности и эффективности применения дулоксетина и плацебо при диабетической периферической нейропатии.

Поиск соответствующих статей на английском языке с использованием рекомендаций «Предпочтительные параметры отчетности для систематических обзоров и метаанализа» (PRISMA) осуществляли в таких базах данных, как Кокрейновская библиотека, PubMed и Embase. Эффективность и безопасность лечения оценивали с точки зрения уменьшения боли, сообщаемого пациентами общего состояния, связанного со здоровьем, и качества жизни пациентов.

В систематический обзор и метаанализ включили семь рандомизированных контролируемых исследований. Дулоксетин был эффективнее плацебо в отношении облегчения боли (средняя разница (СР) –0,89). Кроме того, применение дулоксетина было связано со статистически значимым улучшением качества жизни пациентов, о чем свидетельствуют показатели, полученные с помощью Европейского инструмента оценки качества жизни, версия 5D (СР 0,04), оценки по шкале общего впечатления пациента об улучшении (СР –0,50) и субшкале общего клинического впечатления о тяжести состояния пациента (СР –0,48). Нежелательные явления тяжелой степени были нечастыми. Наиболее частыми побочными эффектами были снижение аппетита, запоры, утомляемость, тошнота, сонливость и головокружение. Установлено, что 12,6 % всех пациентов прекратили лечение из-за этих симптомов.

Дулоксетин эффективнее плацебо снижает выраженность симптомов болезненной диабетической периферической нейропатии. Низкая частота серьезных побочных эффектов свидетельствует о безопасности дулоксетина. Если дозы дулоксетина 60 мг недостаточно для облегчения симптомов, может быть эффективной доза 120 мг.