Двухэтапное открытое исследование по сравнению аугментации антидепрессанта и перехода на другой антидепрессант при депрессии у гериатрических пациентов.

В исследование были включены взрослые пациенты (в возрасте <60 лет) с терапевтически резистентной депрессией. На 1-м этапе участники были рандомизированы в соотношении 1:1:1 на получение арипипразола в качестве дополнения к уже принимаемым антидепрессантам, получения бупропиона в качестве аугментации или для перехода от принимаемым антидепрессантов на бупропион. На 2-м этапе участники с недостаточным ответом несоответствующие критериям включения в 1-й этап, были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу аугментации литием или группу перехода на нортриптилин.

Каждый этап занимал около десяти недель. Для измерения основной конечной точки, которая представляла собой изменение психического и эмоционального самочувствия по сравнению с исходным уровнем, использовали подшкалы «Положительный эффект» и «Общая удовлетворенность жизнью» из набора шкал Национального института здравоохранения. Установленной дополнительной конечной точкой была ремиссия депрессии.

Всего в 1-й этап было включено 619 участников; 211 участников получали аугментацию арипипразолом, 206 получали аугментацию бупропионом и 202 перешли на бупропион. Оценки самочувствия повысились на 4,83, 4,33 и 2,04 балла соответственно. Оценки в группе аугментации арипипразолом отличались от группы перехода на бупропион на 2,79 балла.

Статистически значимых различий между группами, получавшими аугментацию арипипразолом по сравнению с аугментацией бупропионом, или аугментацию бупропионом по сравнению с переходом на бупропион, не было. Ремиссия наступила у 28,9 %, 28,2 % и 19,3 % пациентов в группах аугментации арипипразолом, аугментации бупропионом и перехода на бупропион соответственно. Частота неудач больше всего увеличивалась при добавлении бупропиона.

В целом во 2-й этап были включены 248 участников, из которых 127 получали аугментацию литием, а 121 перешли на нортриптилин. Улучшение оценок самочувствия составило 3,17 и 2,18 балла соответственно (разница 0,99). Ремиссия наступила у 18,9 % в группе аугментации литием и у 21,5 % в группе перехода на нортриптилин; частота неудач была сопоставима в обеих группах.

По сравнению с переходом на бупропион, аугментация арипипразолом уже принимаемых антидепрессантов у гериатрических пациентов с депрессией значительно улучшила самочувствие в течение десяти недель, а также была связана с численно большей частотой ремиссии.

Изменения в самочувствии и частота ремиссий при аугментации литием или при переходе на нортриптилин у лиц, у которых аугментация бупропионом или переход на бупропион оказались неэффективными. были сопоставимы.