Сравнение назальных спреев азеластина 0,15% и мометазона фуроата при круглогодичном аллергическом рините: 12-месячное исследование

Рефераты 2 мин 136

Размер шрифта

Опубликовано: 10/09/2026

Смотреть все

Главные тезисы

Азеластин обеспечивает улучшение качества жизни, сопоставимое с мометазона фуроатом, в течение 12 месяцев у взрослых с круглогодичным аллергическим ринитом.

Предпосылки к проведению исследования

Интраназальные кортикостероиды (ИНКС) широко используются при аллергическом рините средней и тяжёлой степени, тогда как назальный спрей азеластин 0,15% является устоявшимся вариантом интраназального антигистаминного препарата. Однако долгосрочные сравнительные данные о качестве жизни при круглогодичном аллергическом рините (КАР) ограничены. Это исследование сравнивало азеластин 0,15% с мометазона фуроатом при лечении КАР в течение 1 года.

Методология

Это открытое однолетнее исследование с активным контролем проводилось в 57 центрах в Соединённых Штатах. Взрослые, страдающие КАР, были рандомизированы в соотношении 2:1 для лечения назальным спреем азеластина 0,15% (1644 мкг/сут; два раза в сутки) или мометазона фуроатом (200 мкг/сут; один раз в сутки). Качество жизни оценивалось с использованием 28-пунктного опросника по качеству жизни при риноконъюнктивите (RQLQ). Популяция пациентов intent-to-treat (в зависимости от назначенного лечения) использовалась для оценки эффективности.

Результаты

Из 703 рандомизированных пациентов 687 (97,7%) были включены в популяцию intent-to-treat. Средняя продолжительность лечения составила 270,7 дня. Баллы RQLQ значительно улучшились от исходного уровня при обоих методах лечения (P<0,001). Общее улучшение было сходным при применении азеластина и мометазона фуроата (таблица 1).

Хотя мометазона фуроат показал небольшое статистическое преимущество на 12-м месяце (P=0,037), разница была ниже минимального клинически значимого различия в 0,5 единицы. Азеластин 0,15% хорошо переносился в течение 12 месяцев. Частые нежелательные явления включали дисгевзию (13,3%), дискомфорт в полости носа (9,9%), синусит (9,4%), инфекцию верхних дыхательных путей (9,2%), носовое кровотечение (9,2%), ринофарингит (9,2%) и головную боль (8,8%). Сообщений о язвенных поражениях слизистой оболочки полости носа или перфорациях носовой перегородки не было зарегистрировано.

Заключение

Азеластин 0,15% продемонстрировал устойчивое улучшение качества жизни, сопоставимое с мометазона фуроатом, в течение 12 месяцев, что подтверждает его роль в качестве альтернативного метода лечения КАР.