Периферическая нейропатическая боль (ПНБ) ведет к неприятным ощущениям в связи с поражением периферических нервов, которое может быть результатом осложнения сахарного диабета, нежелательных эффектов лекарственных препаратов или иметь другое происхождение.

ПНБ существенно влияет на качество жизни. Несмотря на высокую стоимость препаратов и потенциальные нежелательные эффекты, у многих пациентов результаты лечения остаются плохими.  Таким образом, открытие новых препаратов для лечения ПНБ востребовано. Ацетил-L-карнитин (ALК) - важнейший компонент, способствующий метаболизму жирных кислот в митохондриях и регулированию фактору роста нервов и нейромедиаторов в нервной системе.  ALК исследовали при диабетической и недиабетической периферической нейропатии, но его эффекты остаются спорными. Поэтому мы провели систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) для оценки эффективности и безопасности ALК в сравнении с плацебо или другими действующими веществами в лечении ПНБ диабетического и недиабетического происхождения.

Обоснование исследования

• Несмотря на высокую стоимость препаратов и потенциальные нежелательные эффекты, у многих пациентов результаты лечения остаются плохими.
• Эффекты ALК остаются спорными. Таким образом, исследование было проведено доля оценки эффективности и безопасности ALК в сравнении с другими действующими веществами.

Цели

Оценить эффективность и безопасность ALК в лечении пациентов с ПНБ.

Результаты: 

Влияние ALК на боль (показатели ВАШ)

• Значимой статистической гетерогенности между исследованиями не было (I2 = 42%, P = 0.16), для анализа применялась модель со случайными эффектами в связи с разными участниками.
• Итоговые результаты показали, что ALК немного облегчал боль в сравнении с плацебо со статистической значимостью (СО ВАШ, 1,20; 95% ДИ, 0,68–1,72, P < 0,00001)
• В диабетической подгруппе пациенты, получающие ALК, имели значительное снижение показателей ВАШ в сравнении с плацебо (MD, 1,47; 95% ДИ, 1,06–1,87, P <0,00001)
• Менее значимое снижение показателей ВАШ наблюдалось в недиабетической группе (СО, 0,71; 95% ДИ, -0,01–1,43, P = 0,05)
• Также был проведен анализ подгрупп, согласно пути введения ALК. Эффекты на показатели ВАШ были сходными между двумя подгруппами: подгруппой приема внутрь (СО, 1,15; 95%CI, 0.33–1.96, P = 0,006) и подгруппой ступенчатого введения (СО, 1,19; 95% ДИ, 0.34–2.04, P = 0,006)

Нежелательные явления

Статистически значимой разницы в частоте возникновения нежелательных явлений между подгруппами лечения не было. 

Текущие доказательства говорят о том, что ALК представляется эффективным и безопасным в лечении ПНБ, особенно при ПНБ диабетического генеза.  Назначение ALК внутрь может быть рекомендовано в связи с его сходной эффективностью и более простым применением.  Однако, требуются исследования с большей и более разнообразной выборкой и более длительным последующим наблюдением.

Систематических обзоров, которые специфически касались эффекта ALК при ПНБ ранее не публиковалось. Поэтому мы систематически собрали все соответствующие РКИ, и наши результаты говорят о том, что ALК эффективен и безопасен для облегчения боли у пациентов с БНП. Текущий мета-анализ выявил, что ALК снижал показатель ВАШ со статистической значимостью. Согласно анализу подгрупп, пациенты с периферической нейропатической болью диабетического генеза, как оказалось, лучше клинически отвечают на лечение ALК в сравнении с пациентами с нейропатией недиабетического генеза, что согласуется с недавними систематическими обзорами.  Заключение об эффективной дозе ALК все еще не могло быть сделано требуется дальнейшая оценка различных доз ALК. Наши результаты также выявили, что ALК был безопасным средством без дополнительных побочных эффектов по сравнению с плацебо.