Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Компания Dr. Reddy's Laboratories заключила с компанией Sanofi эксклюзивное соглашение на продвижение и дистрибуцию в Индии нирсевимаба — моноклонального антитела для однократного введения, предназначенного для защиты младенцев от респираторно-синцитиального вируса (РСВ).
28 апреля 2025 года компания Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. объявила о подписании эксклюзивного дистрибьюторского соглашения с Sanofi Healthcare India Pvt. Ltd. о регистрации и продажах в Индии нирсевимаба — длительно действующего моноклонального антитела, направленного на защиту младенцев и маленьких детей от тяжёлых РСВ-инфекций.
Соглашение дает Dr. Reddy эксклюзивные права на маркетинг и дистрибуцию препарата в Индии, что отражает углубление стратегического партнерства с Sanofi. Этот препарат позволяет проводить пассивную иммунизацию с помощью одной инъекции, обеспечивая немедленную защиту, что особенно ценно в таких условиях, как в Индии, где распространено раннее инфицирование РСВ. Начало продаж препарата ожидается в первом квартале 2025–26 финансового года, что обеспечит доступ к инновационной терапии по всей стране.
Прорыв в области здоровья органов дыхания младенцев
Нирсевимаб – это препарат для однократного внутримышечного введения, предназначенный для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызываемых РСВ, в следующих группах:
РСВ является ведущей причиной серьезных респираторных заболеваний у младенцев во всем мире. По оценкам, в 2019 году вирус стал причиной около 33 миллионов случаев инфекций нижних дыхательных путей, более 3 миллионов госпитализаций и примерно 26 300 летальных исходов в стационарах среди детей младше 5 лет. Значительная доля этих случаев приходится на Индию из-за высокой рождаемости и неравного доступа к медицинской помощи.
Прогресс в регуляторной области
Нирсевимаб уже получил одобрение регуляторных органов на нескольких ключевых рынках, включая Европейский союз, США, Китай и Японию. В Индии препарат был одобрен Центральное управление по нормативному регулированию лекарственных средств (CDSCO) в июне 2024 года. Предстоящий лонч знаменует собой официальный выход продукта на коммерческий рынок страны.
Стратегически важный момент
Объявление приурочено к Всемирной неделе иммунизации 2025 года, что подчеркивает значимость расширения доступа к вакцинам и препаратам для иммунизации, защищающим здоровье детей. Нирсевимаб закрывает критически важный пробел в системе профилактической помощи младенцам, которые ещё не могут быть вакцинированы или не способны сформировать полноценный иммунный ответ.
Press release (Dr. Reddy's)
Dr. Reddy’s and Sanofi Healthcare India Private Limited expand partnership to launch Beyfortus® (nirsevimab), a novel drug for preventing Respiratory Syncytial Virus in India
Комментарии (0)