Согласно недавнему отчету Национальных институтов здравоохранения США (NIH), клиническое исследование I фазы по изучению исследуемой вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 начато в Медицинском исследовательском институте Kaiser Permanente (Kaiser Permanente Washington Health Research Institute, KPWHRI) в г. Сиэтле, штат Вашингтон, США.

Исследование финансирует Национальный институт по изучению аллергических и инфекционных заболеваний (NIAID) и организация при Национальных институтах здравоохранения США (NIH). В открытом исследовании примут участие 45 здоровых добровольцев в возрасте 18–55 лет. В ходе исследования проведут оценку безопасности и способности вызывать иммунную реакцию при введении разных доз исследуемой вакцины.

Вакцина под названием mRNA-1273 разработана Национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний совместно с биотехнологической компанией «Модерна Инк.» (штат Массачусетс, США). Эта первая попытка проведения клинического исследования I фазы является важным шагом по обеспечению защиты от новой коронавирусной инфекции COVID-19. Так как вакцина против коронавирусной инфекции COVID-19 отсутствует, исследуемая вакцина была разработана в сжатые сроки на основе предыдущих исследований коронавирусов, являющихся возбудителями тяжелого острого респираторного синдрома (SARS) и Ближневосточного респираторного синдрома (MERS).

Как ожидается, исследуемая вакцина будет вызывать сильный иммунный ответ, что позволит предупредить распространение коронавирусной инфекции COVID-19 в будущем. Во время исследований вакцины на животных были получены многообещающие результаты. Руководить клиническим исследованием I фазы будет Лиза А. Джексон (Lisa A. Jackson), врач, старший исследователь KPWHRI. Участников поделят на три группы по 15 человек в каждой. Участникам трех групп введут две дозы вакцины (по 25, 100 или 250 мкг) внутримышечно в плечо с интервалом 28 дней. Исследователи проведут анализ данных безопасности перед введением 2-й дозы в группах 25 и 100 мкг и перед набором участников в группу 250 мкг. Наряду с мониторингом развития любых явлений медицинского характера исследователи будут контролировать развитие таких распространенных связанных с вакцинацией реакций, как повышение температуры тела или болезненность в месте инъекции. Период наблюдения составит 1 год после введения 2-й дозы вакцины. Оценку иммунного ответа на экспериментальную вакцину проведут на основании анализа образцов крови участников исследования.

Д-р Джексон отмечает, что в рамках национальных мер по реагированию на угрозу, которую представляет собой новый вирус, данное исследование обладает высокой важностью.