Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
EMA рекомендует обновить трехвалентные вакцины против гриппа на сезон 2025/2026 года, выбрав штаммы на основе данных глобального эпиднадзора и исключив B/Yamagata из-за его отсутствия с 2020 г.
В качестве упреждающего шага по обеспечению эффективной профилактики гриппа по всей Европе Европейское медицинское агентство (EMA) 1 апреля 2025 года опубликовало свои официальные рекомендации по штаммам вирусов, которые следует включить в вакцины против сезонного гриппа на сезон 2025/2026 года. Эти рекомендации помогают производителям вакцин разрабатывать составы, соответствующие циркулирующим штаммам, поддерживая усилия общественного здравоохранения по минимизации заболеваемости и госпитализации, связанной с гриппом.
Обновленные рекомендации
EMA рекомендует включать три конкретных штамма вируса гриппа в трехвалентные вакцины, основываясь на данных Глобальной системы эпиднадзора за гриппом и ответных мер Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Данная рекомендация отражает решение агентства переключить внимание с четырехвалентных на трехвалентные формулы, учитывая продолжающееся глобальное отсутствие вируса гриппа B/Yamagata с начала 2020 года.
Для культивируемых на куриных эмбрионах или живых ослабленных трехвалентных вакцин предлагаются следующие штаммы:
Для трехвалентных вакцин, выращенных на культуре клеток, предлагаются следующие штаммы:
Хотя EMA теперь выступает за возвращение к трехвалентным вакцинам, производители, решившие продолжить производство четырехвалентных вакцин, могут использовать штамм, близкий к B/Yamagata, в частности вирус, подобный B/Phuket/3073/2013.
Понимание необходимости перехода к трехвалентным вакцинам
Решение исключить штамм линии B/Yamagata из состава стандартных вакцин против гриппа обусловлено отсутствием доказательств его распространения с начала пандемии COVID-19. Это отсутствие, отмечаемое на протяжении более 4 лет, позволяет органам здравоохранения оптимизировать производство вакцин и сосредоточить ресурсы на наиболее важных типах вируса — двух подтипах гриппа А и одной линии В (Victoria).
Следующие шаги для производителей
EMA установило срок 9 июня 2025 г. для производителей вакцин с централизованно зарегистрированными вакцинами против гриппа, когда они представить обновленные составы штаммов для сезона 2025/2026 года. Это обеспечивает своевременное рассмотрение, одобрение и распространение в преддверии осенних кампаний вакцинации по всей Европе.
Обеспечение готовности к сезону гриппа
Сезонный грипп продолжает представлять серьезную угрозу здоровью, особенно для пожилых людей, маленьких детей, беременных женщин и лиц с хроническими заболеваниями. Ежегодно согласовывая формулы вакцин с данными глобального наблюдения, EMA стремится максимально усилить защиту и сократить число осложнений и смертельных исходов, связанных с гриппом.
European Medicines Agency
https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-recommendations-2025-2026-seasonal-flu-vaccine-composition
EU recommendations for 2025/2026 seasonal flu vaccine composition
Комментарии (0)