В США одобрен препарат для предупреждения вазоокклюзивных болевых кризов

  •  

    Новости

  • Медицинские Новости
  •  

    5 мин прочитать

    • 0
  •  

    Новости

  • Медицинские Новости
 

5 мин прочитать

Jan 23,2020
  • 0

  ЧТО НОВОГО?

Американские регуляторы зарегистрировали препарат для снижения частоты развития вазоокклюзивных болевых кризов у пациентов с серповидноклеточной анемией. Лекарственное средство кризанлизумаб (crizanlizumab) может применяться у взрослых пациентов и подростков с 16 лет.

Американские регуляторы зарегистрировали препарат для снижения частоты развития вазоокклюзивных болевых кризов у пациентов с серповидноклеточной анемией. Лекарственное средство кризанлизумаб (crizanlizumab) может применяться у взрослых пациентов и подростков с 16 лет.


Эффективность нового препарата, способствующего снижению частоты вазоокклюзивных кризов, оценивалась среди 198 пациентов в рандомизированном многоцентровом плацебо- контролируемом двойном слепом клиническом исследовании продолжительностью 52 недели. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1 для получения кризанлизумаба в дозах 5 или 2,5 мг/кг и плацебо. Исследуемый препарат вводился внутривенно (инфузия в течение 30 минут) в недели 0, 2 и затем каждые 4 недели.


Как показали собранные результаты, средняя годовая частота развития кризов была статистически значимо ниже в группе применения кризанлизумаба 5 мг/кг по сравнению с группой плацебо (1,63 в сравнении с 2,98 случая в год соответственно). Более того, в группе активного лечения у 36% пациентов не было отмечено ни одного случая развития криза, тогда как в плацебо-группе этот показатель составил только 17%. Средняя продолжительность периода до возникновения первого вазоокклюзивного криза в группах применения кризанлизумаба и плацебо составила 4,1 и 1,4 месяца соответственно.


Вазоокклюзивные болевые кризы являются самыми частыми и опасными проявлениями серповидноклеточной анемии. Подобное явление развивается, когда измененные эритроциты блокируют кровоток по сосудам, предсказать их возникновение сложно, а единственное лечение – применение сильнодействующих обезболивающих.


Источник : FDA
Ссылка источника : FDA approves crizanlizumab-tmca for sickle cell disease
Оригинальное название статьи : FDA approves crizanlizumab-tmca for sickle cell disease
Источник

FDA

Ссылка источника
Оригинальное название статьи

FDA approves crizanlizumab-tmca for sickle cell disease