Согласно результатам недавно выполненного рандомизированного двойного слепого исследования III фазы (лечение в течение 56 недель, последующее наблюдение в течение 24 недель), опубликованным в журнале PAIN, при применении танезумаба наблюдается низкая частота развития явлений, связанных с безопасностью, со стороны суставов, а замена сустава требуется редко.

Целью данного исследования была оценка применения танезумаба у пациентов с хронической люмбалгией (ХЛ) и недостаточным ответом на предшествующую терапию анальгетиками. Данные пациенты получали танезумаб в дозе 5 или 10 мг подкожно (п/к) каждые 8 недель и трамадол с пролонгированным высвобождением для приема внутрь в дозе 100–300 мг/сутки. На 16-й неделе в качестве основной конечной точки оценивали изменение выраженности люмбалгии при применении танезумаба по сравнению с плацебо.

В качестве дополнительных конечных точек оценивали долю пациентов со снижением выраженности люмбалгии на ≥ 50 %, изменение балла по шкале функциональных нарушений Роланда-Морриса и изменение выраженности люмбалгии на 2-й неделе при применении танезумаба по сравнению с плацебо. На 56-й и 80-й неделе выполняли оценку нежелательных явлений и безопасности для суставов.

На 16-й неделе в группе применения танезумаба в дозе 10 мг была достигнута основная конечная точка, т. е. наблюдалось существенное снижение выраженности люмбалгии, по сравнению с плацебо. В группе применения танезумаба в дозе 10 мг также наблюдалось статистически значимое улучшение всех дополнительных конечных точек. Доля пациентов, достигших снижения выраженности люмбалгии на ≥ 50 % на 16-й неделе, была больше в группе применения танезумаба в дозе 10 мг. Кроме того, заранее определенные явления, связанные с безопасностью, со стороны суставов чаще наблюдались в группе применения танезумаба в дозе 10 мг (таблица 1).

Полная замена сустава была выполнена у 7 (1,4 %) пациентов в группе применения танезумаба в дозе 10 мг.

Был сделан вывод, что применение танезумаба в дозе 10 мг обеспечивает статистически значимое снижение выраженности боли и улучшение функционирования по сравнению с плацебо, у пациентов с ХЛ.