Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Готовые жидкие лекарственные формы омепразола в Великобритании более приятны на вкус и лучше воспринимаются, чем экстемпоральные формы, что подчёркивает необходимость в препаратах, удобных для детей.
Омепразол, широко используемый ингибитор протонной помпы, остаётся краеугольным камнем лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и ряда кислотно-связанных состояний в популяции пациентов детского возраста. Несмотря на его установленную клиническую роль, доступ к зарегистрированным готовым жидким лекарственным формам, которые могут применяться у детей, значительно варьирует в разных системах здравоохранения по всему миру. Этот разрыв обычно вынуждает клиницистов и фармацевтов полагаться на экстемпорально изготовленные препараты в производственных аптеках — средства, которые, хотя и выполняют свою функцию, не подлежат тем же нормативным требованиям, что и зарегистрированные лекарственные средства, и могут значительно отличаться по органолептическим свойствам.
Поскольку вкусовые качества лекарственных препаратов являются ключевым фактором приверженности лечению у детей, исследователи поставили перед собой задачу систематически сравнить органолептические профили шести жидких лекарственных форм омепразола, доступных в настоящее время в Соединенном Королевстве, включая как зарегистрированные препараты, так и широко используемую суспензию, приготовленную по индивидуальному рецепту. Была проведена рандомизированная, односторонне слепая органолептическая оценка с участием группы добровольцев из 30 здоровых взрослых (средний возраст 24 ± 2,6 года; 77% женщин).
Участники оценивали шесть пероральных жидких лекарственных форм омепразола, доступных в Великобритании, в стандартизированных условиях. Органолептические свойства — в частности, вкус, послевкусие, запах и неприятные ощущения во рту — оценивались с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), тогда как общая приемлемость оценивалась с помощью валидированной 5-уровневой лицевой гедонической шкалы. Также был собран открытый качественный отзыв для характеристики доминирующих вкусовых и текстурных восприятий, связанных с каждой лекарственной формой. Органолептическая оценка выявила заметные различия в приемлемости среди оцениваемых лекарственных форм, причём наибольший контраст наблюдался между экстемпоральными и зарегистрированными продуктами (таблица 1).
Горечь оказалась доминирующим негативным свойством экстемпоральной суспензии натрия бикарбоната, тогда как готовая форма со вкусом ментола неизменно предпочиталась участниками. Это исследование органолептической оценки выявило чёткое и клинически значимое различие между экстемпоральными и готовыми жидкими лекарственными формами омепразола: первые значительно хуже оценивались по показателям приемлемости.
Полученные результаты имеют непосредственное значение для практики назначения лекарственных препаратов у детей, для которых принятие препаратов крайне затруднено, а несоблюдение режима может приводить к реальным терапевтическим последствиям.
Clinical Drug Investigation
Comparative Sensory Evaluation of Pediatric Liquid Omeprazole Formulations Available in the UK
Sejal R Ranmal и соавт.
Комментарии (0)