В рамках клинического исследования установлена сопоставимая эффективность четырех типов смягчающих средств (лосьоны, кремы, гели и мази) в облегчении симптомов экземы у детей. Цель исследования состояла в определении приемлемости и эффективности лосьонов, кремов, гелей и мазей для получения новых данных относительно метода «проб и ошибок», часто используемого при назначении этих смягчающих средств детям, страдающим экземой.

В этом клиническом исследовании с индивидуальной рандомизацией в четырех параллельных группах (клиническое исследование «Лучшие смягчающие средства при экземе» (BEE RCT)) приняли участие 550 детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с экземой как минимум легкой степени тяжести. Основной конечной точкой были оценки по шкале оценки тяжести проявлений экземы пациентом в течение 16 недель. Дополнительными конечными точками были оценки по шкале оценки тяжести проявлений экземы пациентом в течение 52 недель, индекс распространенности и тяжести экземы (Eczema Area Severity Index) через 16 недель, оценки качества жизни (качество жизни при атопическом дерматите (Atopic Dermatitis Quality of Life), оценки по пятиуровневой версии, опросник по оценке качества жизни связанного со здоровьем детей (Child Health Utility) по 9 показателям и Европейский опросник оценки качества жизни (EuroQol) по 5 показателям), оценки по опроснику о воздействии дерматита на семью (Dermatitis Family Impact) и уровень удовлетворенности через 16 недель.

В ходе исследования 550 детей рандомизировали в различные группы лечения: группу применения лосьона (131 проанализировано из 137 распределенных), крема (137/140), геля (130/135) или мази (126/138). Согласно данным на начало исследования, 86,0 % участников были представителями европеоидной расы, а 46,4 % — женского пола. Медиана возраста с межквартильным размахом 2–8 лет составила 4 года, а медиана оценки по шкале оценки тяжести проявлений экземы пациентом составила 9,3 (со стандартным отклонением 5,5).

Не было отмечено статистически значимых различий в средних оценках по шкале оценки тяжести проявлений экземы пациентом при применении разных типов смягчающих средств в течение первых 16 недель (глобальное значение p = 0,765). Парные различия в скорректированных оценках по шкале оценки тяжести проявлений экземы пациентом были следующими: крем-лосьон 0,42 (95 % доверительный интервал (ДИ) от –0,48 до 1,32), гель-лосьон 0,17 (95 % ДИ от –0,75 до 1,09), мазь-лосьон –0,01 (95 % ДИ от –0,93 до 0,91), гель-крем –0,25 (95 % ДИ от –1,15 до 0,65), мазь-крем –0,43 (95 % ДИ от –1,34 до 0,48) и мазь-гель –0,18 (95 % ДИ от –1,11 до 0,75).

Исследователи не зарегистрировали изменений эффекта в зависимости от ожиданий родителей, возраста, интенсивности заболевания или применения британских диагностических критериев. Что касается дополнительных конечных точек, существенные различия между группами исследования отсутствовали. Медиана еженедельного использования назначенных смягчающих средств, неназначенных смягчающих средств и кортикостероидов для наружного применения была сопоставима во всех группах.

В целом участники выразили наибольшее удовлетворение от применения гелей и лосьонов. Статистически значимые различия в частоте нежелательных реакций отсутствовали, о представляющих интерес нежелательных явлениях не сообщалось. В ходе комплексной качественной оценки с участием 25 детей и 44 родителей мнения о приемлемости применения кремов и мазей различались, хотя определенные проблемы были отмечены при применении всех типов средств. Авторы указали на потенциальную склонность к приоритету эффективности над приемлемостью. Родители отдавали предпочтение помпам и флаконам по сравнению с ваннами и сообщили о более глубоком понимании и соблюдении режима применения смягчающих средств в результате их участия в исследовании.

Исследователи пришли к выводу, что применение всех четырех типов смягчающих средств обеспечивало сопоставимую эффективность в лечении экземы у детей. Однако уровень удовлетворенности среди пользователей был разным: разные родители и дети отдавали предпочтение разным типам смягчающих средств. Это подчеркивает важность предоставления пользователям возможности выбирать из широкого спектра типов смягчающих средств, чтобы найти тот, который лучше всего соответствует их потребностям.

Исходя из этого, будущие исследования следует сосредоточить на усилении поддержки совместного принятия решений относительно применения различных типов смягчающих средств. Кроме того, существует потребность в оценке других смягчающих средств, в том числе средств на основе парафина, средств без парафина в составе и средств, которые считаются «новыми». Целью этого направления исследований является дальнейшее уточнение понимания эффективности и предпочтений в выборе смягчающих средств, что будет способствовать разработке более персонализированных и эффективных стратегий лечения экземы.