У лиц с инфекцией, вызванной Helicobacter pylori (H. pylori), ранее не получавших лечения, применение двух оптимизированных двухкомпонентных схем терапии на основе амоксициллина (АМК) и ингибиторов протонной помпы (ИПП) (эзомепразол (ЭЗО) в дозе 40 мг 2 р/сут или в дозе 20 мг 3 р/сут в сочетании с АМК в дозе 1 г 3 р/сут в течение 14 дней) обеспечивало сопоставимую степень приверженности лечению, эффективность и безопасность, что и при применении стандартной двухкомпонентной схемы терапии (ЭЗО в дозе 20 мг в сочетании с АМК в дозе 750 мг 4 р/сут в течение 14 дней). В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучали эффективность применения трех различных схем двухкомпонентной терапии высокими дозами препаратов, а также побочные эффекты и приверженность лечению пациентов.

В рамках этого открытого проспективного многоцентрового исследования соответствующие критериям отбора пациенты прошли лечение с применением различных схем двухкомпонентной терапии высокими дозами препаратов (ЭЗО и АМК). Группа А получала ЭЗО в дозе 20 мг и АМК в дозе 750 мг 4 р/сут, группа В — ЭЗО в дозе 40 мг 2 р/сут и АМК в дозе 1 г 3 р/ сут и группа С — ЭЗО в дозе 20 мг и АМК в дозе 1 г 3 р/сут. У пациентов этих трех групп было проведено сравнение частоты эрадикации H. pylori, частоты развития побочных эффектов и степени приверженности лечению.

Из 1080 пациентов, прошедших скрининг, рандомизацию прошли 945 пациентов. В таблице 1 представлены данные о частоте развития нежелательных явлений в группах исследования. В таблице 1 также представлены данные о частоте эрадикации H. pylori в группах A, B и C в популяции для анализа, проводимого из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение (ITT-популяция), модифицированной ITT-популяции и популяции пациентов, завершивших лечение в соответствии с протоколом (PР-популяция).

Применение антибиотиков в течение последних двух лет было фактором снижения частоты эрадикации патогена в группе В (ЭЗО 40 мг 2 р/сут и АМК в дозе 1 г 3 р/сут). В группе В по данным ITT-анализа скорректированная частота эрадикации патогена составила 81,4 % и 90,0 % у лиц, которые ранее принимали или не принимали антибиотики соответственно. Что касается приверженности лечению, то этот показатель был сопоставим во всех трех группах исследования.