Результаты недавнего систематического обзора указывают на недостоверность данных о терапии антибиотиками при среднем отите с выпотом (СОВ) у детей (в возрасте от 6 месяцев до 12 лет). Применение антибиотиков может в некоторой степени способствовать разрешению заболевания в течение периода до трех месяцев, но влияние такой терапии на слух неизвестно. Долгосрочные эффекты и потенциальный вред применения антибиотиков остаются неизученными, поэтому при заболевании с высокой вероятностью спонтанного разрешения следует тщательно оценить целесообразность такой терапии. Цель данного исследования состояла в оценке исходов, включая как положительные, так и отрицательные эффекты терапии антибиотиками для приема внутрь у пациентов со скоплением жидкости в полости среднего уха.

Для этого исследования специалист по информации о ЛОР-заболеваниях международной организации «Кокрейн» тщательно изучил базу данных Кокрейновского центрального реестра контролируемых исследований (CENTRAL), Кокрейновского реестра данных о ЛОР-заболеваниях и баз данных Ovid MEDLINE, Ovid Embase, ClinicalTrials.gov, Web of Science, ICTRP, а также дополнительные источники для выявления опубликованных и неопубликованных исследований, проведенных до 20 января 2023 года. Данное исследование включало рандомизированные контролируемые исследования и квазирандомизированные исследования у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, страдающих односторонним или двусторонним СОВ. В соответствии с критериями включения были отобраны 19 исследований (2581 участник), направленных на оценку эффективности терапии антибиотиками для приема внутрь (включая триметоприм, макролиды, цефалоспорины и пенициллины) по сравнению с плацебо или с отсутствием лечения.

В Кокрейновском исследовании использовали стандартные методы, при этом первостепенное внимание уделяли таким основным конечным точкам, как слух, качество жизни при среднем отите и анафилаксия. Дополнительные конечные точки включали сохранение СОВ, нежелательные явления, речевое и когнитивное развитие, психосоциальные навыки, общее качество жизни, связанное со здоровьем, стресс у родителей, вестибулярную функцию, навыки слушания и эпизоды острого среднего отита. Для оценки достоверности результатов использовали систему разработки, оценки и экспертизы степени обоснованности клинических рекомендаций GRADE.

 

Сравнение терапии антибиотиками и плацебо

(a) Слух

В сравнение были включены данные 11 исследований, но ни одно из них не охватывало все исходы. Было возможно проведение лишь ограниченного метаанализа. Результаты одного исследования указывали на то, что терапия антибиотиками может улучшить нормальный слух у детей в течение двух месяцев по сравнению с плацебо, но степень достоверности этих данных была низкой (отношение шансов по методу Пето; 9,59, 95 % доверительный интервал (ДИ): от 3,51 до 26,18; 20/49 по сравнению с 0/37; 1 исследование, 86 участников, очень низкая степень достоверности).

(b) Качество жизни, связанное с заболеванием

Ни в одном из исследований не изучалось качество жизни, связанное с заболеванием.

(c) Наличие/сохранение СОВ

В течение 6–12 месяцев терапия антибиотиками несколько снижала выраженность персистирующего СОВ по сравнению с плацебо, но доказательства были весьма сомнительными (отношение рисков (ОР): 0,89, 95 % ДИ: от 0,68 до 1,17; 48 % по сравнению с 54 %; число больных, которых необходимо лечить (ЧБНЛ): 17; 2 исследования, 324 участника, очень низкая степень достоверности).

(d) Нежелательное явление

Определенные данные о частоте развития анафилаксии отсутствовали. В трех исследованиях (448 детей) сообщалось о нежелательных явлениях, однако доказательства характеризовались высокой степенью неопределенности, что указывает на очень низкую степень их достоверности.

 

Сравнение терапии антибиотиками и отсутствия лечения

В анализ были включены восемь исследований, при этом возможность проведения метаанализа была ограниченной.

(a) Слух

Результаты одного исследования указывали на то, что применение антибиотиков, вероятно, не приводило к значимым различиям в показателях окончательного порога слышимости через три месяца по сравнению с отсутствием лечения (средняя разница порога слышимости: -5,38 дБ, 95 % ДИ: от -9,12 до -1,64; 1 исследование, 73 участника; низкая степень достоверности). Имеющиеся данные о восстановлении нормального слуха через 10 дней были признаны слишком ограниченными для точной оценки.

(b) Качество жизни, связанное с заболеванием

Ни в одном из исследований не изучали качество жизни, связанное с заболеванием.

(c) Наличие/сохранение СОВ

Что касается наличия/сохранения СОВ, терапия антибиотиками, вероятно, снижала долю детей со стойким СОВ в течение трех месяцев по сравнению с отсутствием лечения (ОР: 0,64, 95 % ДИ: от 0,50 до 0,80; 6 исследований, 542 участника; низкая степень достоверности доказательств).

(d) Нежелательные явления

В рассмотренном исследовании не было представлено определенных данных о частоте развития анафилаксии. В двух исследованиях с участием 180 детей содержалась подробная информация о нежелательных явлениях, что позволяет сделать вывод об отсутствии анафилактических реакций. Однако имеющиеся доказательства классифицируются как неопределенные и характеризуются низкой степенью достоверности.

 

Степень достоверности доказательств о применения антибиотиков при СОВ варьируется от низкой до очень низкой. Хотя терапия антибиотиками может оказывать умеренное благоприятное влияние на разрешение СОВ в течение первых трех месяцев по сравнению с отсутствием лечения, общее влияние на слух остается весьма неопределенным.

Долгосрочные эффекты терапии антибиотиками по-прежнему неясны, а потенциальный вред рассматривается лишь в ограниченном количестве исследований. Следует отметить, что при оценке общей пользы и рисков терапии антибиотиками, особенно при заболеваниях с высокой вероятностью спонтанного разрешения, принципиально важно рассматривать опорные конечные точки, такие как потенциальные долгосрочные эффекты.