Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Интраназальные кортикостероиды демонстрируют наилучшую переносимость среди топических методов лечения, тогда как сублингвальная иммунотерапия характеризуется наиболее высокой частотой прочих нежелательных явлений среди основных фармакотерапевтических групп препаратов для лечения аллергического ринита.
Лечение аллергического ринита (АР) может различаться не только по терапевтическому подходу, но и по профилям нежелательных явлений (НЯ). Новый мета-эпидемиологический анализ завершённых рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) оценил безопасность интраназальных и пероральных препаратов, а также аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ).
Анализ охватил 216 завершённых РКИ, зарегистрированных в ClinicalTrials.gov до 20 октября 2023 года. Интраназальная терапия применялась в 55,56% исследований, за ней следовали АСИТ (22,69%) и пероральные препараты (18,06%). Иван Паладин (Ivan Paladin) и соавт. вручную извлекли данные о нежелательных явлениях и классифицировали их в соответствии с Общими терминологическими критериями оценки нежелательных явлений версии 5.0 (CTCAE v5.0) и Медицинским словарем терминов для регуляторной деятельности (MedDRA). Затем в ходе метаанализа сравнивалась частота возникновения прочих нежелательных явлений (пНЯ) в зависимости от фармакотерапевтической группы и дозы.
Интраназальные кортикостероиды (ИНКС) показывают превосходный профиль безопасности
Среди интраназальных препаратов ИНКС имели частоту пНЯ 16,37% по сравнению с 29,43% для интраназальных антигистаминных препаратов (ИНАГ). К наиболее значимым особенностям профиля безопасности относились:
Полученные результаты выявляют различные закономерности НЯ даже при использовании широко распространенных интраназальных препаратов.
Аллерген-специфическая иммунотерапия характеризуется более высокой частотой нежелательных явлений
АСИТ применялась в 22,69% включенных исследований и показала более высокую частоту возникновения пНЯ по сравнению с группами, получавшими фармакологическое лечение (таблица 1)
Орофарингеальные нежелательные явления были особенно частыми при SLIT, что соответствует её сублингвальному пути введения.
Пероральные препараты характеризуются самой низкой частотой пНЯ
На долю пероральных препаратов приходилось 18,06% исследований, и они показали самую низкую частоту возникновения пНЯ среди основных категорий лечения. Однако инфекции верхних дыхательных путей возникали чаще при применении пероральных антигистаминных препаратов. Комбинация перорального антигистаминного (ОАГ) и антагониста лейкотриеновых рецепторов (АЛР) продемонстрировала благоприятный профиль безопасности среди пероральных стратегий лечения.
Что показывает анализ безопасности?
Профиль безопасности лечения АР существенно различается в зависимости от метода терапии: для ИНКС, антигистаминных препаратов, пероральных средств и аллерген-специфической иммунотерапии характерны различные паттерны нежелательных явлений.
Pharmaceutics
Safety Profile of Medications for Allergic Rhinitis: A Meta-Epidemiological Analysis of Completed RCTs from ClinicalTrials.gov
Ivan Paladin и соавт.
Комментарии (0)