Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У пациентов с неконтролируемой хронической крапивницей ремибрутиниб может обеспечить долгожданный постоянный контроль симптомов.
Важным достижением для людей, страдающих хронической спонтанной крапивницей (ХСК), стало появление нового перорального препарата ремибрутиниб, который доказал свою эффективность в существенном облегчении постоянного зуда и высыпаний, характерных для этого заболевания. Результаты двух крупных клинических исследований 3 фазы, REMIX-1 и REMIX-2, свидетельствуют о том, что этот препарат может стать многообещающей новой терапией для пациентов, которым не помогают традиционные антигистаминные препараты.
ХСК — это неприятное, продолжительное заболевание кожи, характеризующееся рецидивирующей крапивницей, зудом и отеком, которые могут сохраняться более 6 недель без какой-либо известной причины. Хотя стандартной терапией первой линии являются H1-антигистаминные препараты второго поколения, у многих пациентов сохраняются проблемы несмотря на лечение. Ремибрутиниб - пероральный высокоселективный ингибитор тирозинкиназы Брутона (ТКБ) - превратил ранние ожидания в убедительные результаты в третьей фазе клинических исследований.
Два схожих исследования, получившие название REMIX-1 и REMIX-2, имели аналогичный дизайн и проводились в нескольких медицинских центрах. Оба исследования были двойными слепыми рандомизированными и плацебо-контролируемыми, что обеспечивало высочайший стандарт клинических испытаний. В исследования включали пациентов, у которых сохранялись стойкие симптомы, несмотря на лечение H1-антигистаминными препаратами второго поколения.
В проекте приняли участие 925 человек: 470 в REMIX-1 и 455 в REMIX-2. В каждом исследовании участники были случайным образом распределены в соотношении 2:1 для приема либо ремибрутиниба в дозе 25 мг два раза в сутки, либо плацебо. Основная цель Отслеживание улучшения индекса активности крапивницы в течение 7 дней (UAS7) — показателя, варьирующего от 0 до 42 (более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам).
К 12 неделе лечение ремибрутинибом привело к заметному снижению показателей UAS7 по сравнению с плацебо:
Эти результаты, статистически значимые при P<0,001, указывают на стойкий терапевтический эффект. Примечательно, что польза сохранялись в течение 24-й недель, что свидетельствует о долгосрочной эффективности.
Больше пациентов достигли контроля симптомов
На 12-й неделе ремибрутиниб явно превзошел плацебо по достижению как частичного, так и полного облегчения:
UAS7 ≤ 6 (минимальные симптомы):
UAS7 = 0 (отсутствие симптомов):
Ремибритиниб характеризуется хорошим профилем безопасности: частота нежелательных явлений была сопоставима в группе лечения и в группе плацебо. Однако у принимавших препарат наблюдалось небольшое увеличение частоты развития петехий (пятен на коже, вызванных небольшими геморрагиями) — 3,8% против 0,3%. Подводя итог, можно сказать, что ремибрутиниб обеспечивает эффективное и длительное облегчение симптомов при хронической крапивнице, когда применения антигистаминных препаратов недостаточно.
The New England Journal of Medicine
Remibrutinib in Chronic Spontaneous Urticaria
Martin Metz и соавт.
Комментарии (0)