Недавно был выполнен систематический обзор данных о преимуществах и рисках применения добавок, содержащих фолиевую или фолиниевую кислоту, при терапии метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом.

В данном исследовании также оценивали способность добавок, содержащих фолиевую кислоту, снижать токсичность метотрексата или отрицательно влиять на эффективность метотрексата, а также определяли необходимость повышения дозы метотрексата.

Д-р Liu Lijun и соавт. выполнили тщательный поиск значимых материалов конференций ревматологов, а также поиск в основных реестрах клинических исследований для выявления всех рандомизированных контролируемых исследований и систематический поиск в базах данных Medline, Embase, Web of Science и Кокрановская библиотека с даты создания по 2 июня 2016 г.

В целом в обзор включили 7 исследований при участии 709 пациентов. Было обнаружено, что у пациентов с РА, получавших МЕТОТРЕКСАТ и добавки, содержащие фолиевую кислоту, реже наблюдалось повышение уровня трансаминаз (отношение шансов (ОШ) 0,15; 95 % доверительный интервал (95 % ДИ): от 0,10 до 0,23 (р < 0,00001)) и побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота (ОШ 0,71; 95 % ДИ: от 0,51 до 0,99 (р = 0,04)).

Применение добавок, содержащих фолиевую кислоту, способствовало снижению количества пациентов, досрочно прекративших лечение, по сравнению с плацебо (ОШ 0,29; 95 % ДИ: от 0,21 до 0,42 (р < 0,00001)). При этом статистически значимые различия с точки зрения возникновения язв во рту между группами применения фолиевой кислоты и плацебо отсутствовали (ОШ 0,83; 95 % ДИ: от 0,57 до 1,22 (р = 0,35)).

Кроме того, было установлено, что данные о маркерах активности заболевания отличались во всех исследованиях. Таким образом, не представлялось возможным определить, способствовал ли прием добавок, содержащих фолиевую кислоту, снижению эффективности метотрексата.

Исследователи также сравнивали применение фолиевой кислоты в высоких дозах (≥ 25 мг в неделю) и применение фолиевой кислоты в низких дозах (≤ 10 мг в неделю) с точки зрения влияния на эффективность метотрексата, однако статистически значимых различий в отношении данного показателя (ОШ 2,07; 95 % ДИ: от 0,81 до 5,30 (р = 0,13)) или токсичности метотрексата (ОШ 1,56; 95 % ДИ: от 0,80 до 3,04 (р = 0,19)) обнаружено не было.

По результатам данного исследования был сделан вывод, что применение добавок, содержащих фолиевую кислоту, способствует снижению частоты возникновения гепатотоксичности и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с применением метотрексата, у пациентов с РА. Оно также способствовало снижению количества пациентов, досрочно прекративших лечение метотрексатом. Кроме того, статистически значимых различий между применением фолиевой кислоты в высоких и низких дозах с точки зрения эффективности или токсичности метотрексата не наблюдалось.