Согласно результатам исследования, опубликованным в октябре 2023 года в журнале «Cureus», дженерики тофацитиниба являются практичным решением для пациентов с аксиальным спондилоартритом (аксСпА) благодаря снижению потребности в традиционных синтетических болезнь-модифицирующих антиревматических препаратах (тсБМАРП) и нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Пациенты с АксСпА — это пациенты, лечение которых представляет собой сложную задачу. Тофацитиниб, первоначально валидированный в клинических исследованиях, стал эффективным вариантом лечения аксСпА .

Однако реальная эффективность дженериков тофацитиниба в лечении аксСпА, особенно в Индии, где широко применяются тсБМАРП, оценивалась только в ограниченном количестве исследований. Настоящее исследование было направлено на изучение роли дженериков тофацитиниба в снижении зависимости от тсБМАРП и НПВП у пациентов, страдающих аксСпА. Исследование, проведенное ретроспективно в реальных клинических условиях, включало анализ данных, полученных из 9 ревматологических центров в различных регионах Индии.

В общей сложности в исследование было включено 168 пациентов с активным аксСпА, которым был назначен дженерик тофацитиниба в дозировке 5 мг два раза в сутки, а также тсБМАРП и НПВП в течение 6 месяцев.

Основная цель исследования заключалась в оценке возможности обходиться без тсБМАРП и НПВП при применении дженериков тофацитиниба, а вторичной целью была оценка их безопасности и эффективности через 6 месяцев. Медиана скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по шкале активности анкилозирующего спондилита (ASDAS) у включенных пациентов составила 3,91.

Среди пациентов, получавших дженерики тофацитиниба, 72 % одновременно принимали тсБМАРП (метотрексат/сульфасалазин/оба препарата), а 53,6 % также получали НПВП. Неожиданным стал тот факт, что дженерики тофацитиниба позволили значительно снизить потребность в дополнительных препаратах, как показано в Таблице 1:

Следует отметить, что в исследовании были зарегистрированы только легкие нежелательные явления, которые хорошо переносились. Примерно у 57,9 % пациентов отмечалась клинически значимая положительная динамика изменения индекса ASDAS-СОЭ с медианой снижения на 2,02 единицы через 6 месяцев. Данное исследование открывает новые возможности в лечении пациентов с аксСпА с помощью дженериков тофацитиниба.