Результаты исследования, опубликованные в журнале The New England Journal of Medicine, свидетельствуют, что применение нирсевимаба (моноклонального антитела) в условиях, приближенных к реальным, позволяет статистически значимо снизить частоту госпитализации у младенцев в связи с инфекцией нижних дыхательных путей (НДП), вызванной РСВ, в том числе в очень тяжелых случаях.

В исследовании, проведенном Simon B. Drysdale и соавт., была выполнена оценка безопасности применения нирсевимаба, а также его влияния на частоту госпитализации в остальном здоровых младенцев в связи с инфекцией НДП, вызванной РСВ. Всего 8058 младенцев (в возрасте младше 12 месяцев; родившихся на сроке беременности не менее 29 недель) в начале сезона инфекции, вызванной РСВ, в странах Западной Европы были рандомизированы в группы исследования в соотношении 1 : 1. Участники получали нирсевимаб в виде внутримышечной инъекции (n = 4037) или стандартную медицинскую помощь (без проведения вмешательства) (n = 4021) до и во время вспышки заболеваемости РСВ-инфекциями.

Основной конечной точкой исследования была госпитализация по поводу инфекции НДП, вызванной РСВ, определяемой как поступление в стационар и получение положительного результата анализа, указывающего на наличие РСВ-инфекции. Дополнительной конечной точкой было развитие острой инфекции НДП, вызванной РСВ, потребовавшей госпитализации, с сатурацией кислорода <90 % и потребностью в оксигенотерапии. Данные об эффективности применения нирсевимаба приведены ниже (см. таблицу 1).

Применение нирсевимаба было эффективным с точки зрения предотвращения госпитализации по поводу инфекции НДП, вызванной РСВ, в 89,6 % случаев во Франции, в 74,2 % случаев в Германии и 83,4 % в Великобритании. У 86 (2,1 %) младенцев из группы применения нирсевимаба было зарегистрировано развитие нежелательных явлений, связанных с проводимой терапией.