Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
При остеоартрите коленного сустава однократная внутрисуставная инъекция маннитола и гиалуроновой кислоты улучшает функциональные исходы.
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, оценивающее эффективность комбинации маннитола и гиалуроновой кислоты (JETKNEE), предоставляет новые данные в лечении остеоартрита (ОА) коленного сустава, демонстрируя существенные функциональные преимущества, несмотря на отсутствие дополнительного облегчения боли по сравнению с плацебо.
Инъекции гиалуроновой кислоты (ГК) широко используются при ОА коленного сустава, но препарат подвержен быстрому разрушению под воздействием активных форм кислорода. JETKNEE — это препарат на основе несшитой гиалуроновой кислоты (20 мг/мл) с добавлением 0,5% маннитола, разработанный для повышения стабильности ГК и продления внутрисуставного действия. В данном исследовании изучалась возможность однократной внутрисуставной инъекции JETKNEE при симптоматическом ОА коленного сустава.
В общей сложности 132 пациентам с ОА 2–3 степени по шкале Келлгрена–Лоуренса была выполнена однократная внутрисуставная инъекция JETKNEE объемом 2 мл или инъекция физиологического раствора. Первичной конечной точкой было изменение оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 6 месяцев, наряду с вторичными конечными точками функциональных и структурных изменений. В обеих группах наблюдалось значительное снижение болевых ощущений по ВАШ, при этом различий между группой, получавшей JETKNEE, и группой плацебо не было, что свидетельствует о недостижении первичной конечной точки исследования. Однако JETKNEE продемонстрировал значительно более выраженное улучшение функции, снижение боли по шкале WOMAC и общих баллов во все временные точки, а также более быстрое раннее улучшение по индексу Лекена.
Не было отмечено существенных различий в толщине хряща, толщине четырехглавой мышцы или степени ОА при ультразвуковом исследовании, а удовлетворенность пациентов оставалась сходной между группами. Хотя нежелательные явления при применении JETKNEE наблюдались чаще, в основном они были легкими, что подтверждает благоприятный профиль безопасности.
The Knee
Efficacy and safety of a single intra-articular injection of mannitol-combined hyaluronan in patients with knee osteoarthritis – A double-blinded randomized clinical study
Chun-Yu Chen и соавт.
Комментарии (0)