Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Терапия элобиксибатом эффективна и безопасна в долгосрочной перспективе у пациентов с хроническим запором, в том числе пожилых, и обеспечивает высокую удовлетворенность пациентов и стабильное улучшение дефекации.
Результаты итогового анализа данных пострегистрационного наблюдения подтвердили долгосрочную безопасность, эффективность и переносимость терапии элобиксибатом (ингибитор транспортера желчных кислот) при хроническом запоре. В то время как в промежуточном отчете содержатся результаты для популяции из около 1000 пациентов за 4 недели, результаты этого исследования охватывают период 52 недели и получены в более крупной популяции, состоящей из около 3000 пациентов японского происхождения. Благодаря этому были получены важные сведения, особенно в отношении пожилых пациентов, поскольку в этой подгруппе долгосрочная безопасность и эффективность оставались неясными.
Наблюдение включало 2 периода лечения продолжительностью 4 и 52 недели. Исследователи проанализировали нежелательные реакции (НР) и показатели эффективности, включая частоту дефекации, консистенцию кала (по Бристольской шкале оценки формы кала) и частоту удовлетворенности пациентов. В анализ безопасности за 4 недели были включены 3638 добровольцев (средний возраст: 70,8 года), из которых 73,7 % были в возрасте ≥ 65 лет. Большинство пациентов (62,5 %) получали элобиксибат в виде монотерапии, а остальные пациенты — совместно с другими слабительными средствами.
НР отмечались у 6,35 % пациентов, при этом наиболее частыми НР были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Основными жалобами были диарея (3,35 %) и боль в животе (2,06 %). Частота развития НР варьировала в зависимости от возраста: 5,49 % у пациентов в возрасте ≥ 65 лет, 4,85 % у пациентов в возрасте ≥ 75 лет и 2,80 % у пациентов в возрасте ≥ 85 лет, что указывает на тенденцию к снижению частоты с возрастом.
На протяжении 52 недель профиль безопасности оставался стабильным, а НР были зарегистрированы у 5,40 % из 1315 оцененных пациентов. Новых проблем по безопасности выявлено не было, что подтверждает хорошую переносимость долгосрочной терапии элобиксибатом. Согласно результатам оценки эффективности, со 2-й недели отмечалось значительное увеличение частоты дефекации и улучшение консистенции кала вне зависимости от возраста пациента или времени приема препарата (до завтрака, обеда или ужина). Частота удовлетворенности пациентов также неуклонно возрастала (см. таблицу 1).
Эти результаты подтверждают эффективность терапии элобиксибатом для улучшения функции кишечника, а также ее безопасность и хорошую переносимость в разных возрастных группах.
SAGE Open Medicine
A multicenter, postmarketing surveillance of elobixibat in patients with chronic constipation in Japan: A final analysis report
Atsushi Nakajima и соавт.
Комментарии (0)