Результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования указывают, что при эрадикации H. pylori у пациентов с соответствующей инфекцией применение двухкомпонентной схемы лечения высокими дозами препаратов и четырехкомпонентной схемы лечения на основе висмута является эффективным и безопасным; кроме того, при применении обеих схем обеспечивается высокая степень соблюдения режима лечения. Целью исследования была разработка новой схемы эрадикации патогена для применения в качестве терапии первой линии у лиц с инфекцией, вызванной H. pylori, а также в оценке безопасности и эффективности применения двухкомпонентной схемы лечения высокими дозами амоксициллина и ингибитора протонной помпы (ИПП).

В исследование был включен 971 пациент с инфекцией, вызванной H. pylori. Пациенты должны были получить первоначальное лечение и прошли рандомизацию в две группы: группу лечения и контрольную группу. В течение 14 дней пациенты из группы лечения получали амоксициллин в дозе 750 мг 4 р/сут и эзомепразол в дозе 20 мг 4 р/сут.

В течение 14 дней пациенты из контрольной группы получали кларитромицин, капсулы, в дозе 250 мг 2 р/сут, висмута калия цитрат в дозе 220 мг 2 р/сут, эзомепразол в дозе 20 мг 2 р/сут и амоксициллин в дозе 1000 мг 2 р/сут. Через 4 недели после завершения лечения проводили уреазный дыхательный тест для подтверждения эффективности эрадикации H. pylori.

Между группами исследования отсутствовали статистически значимые различия по следующим показателям: степень ремиссии симптомов до и после начального лечения, степень соблюдения режима лечения, общая оценка выраженности клинических симптомов до и после начального лечения, пол и возраст. Показатели частоты эрадикации H. pylori при применении двух- и четырехкомпонентной схем лечения по результатам анализа, выполняемого из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение (ITT-анализ), модифицированного ITT-анализа и анализа в соответствии с протоколом (PP-анализ) приведены в таблице 1.

Частота развития нежелательных явлений была значительно ниже в группе применения двухкомпонентной схемы лечения (13,3 %) по сравнению с применением четырехкомпонентной схемы лечения (28,2 %). В качестве эмпирического лечения первой линии для эрадикации H. pylori может применяться как четырехкомпонентная схема лечения на основе висмута, так и двухкомпонентная схема лечения высокими дозами препаратов.