Согласно данным двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования, интраназальное введение кеторолака — это эффективный, неинвазивный и быстродействующий вариант анальгезии, обладающий не меньшей эффективностью по сравнению с внутривенным введением препарата. В исследовании U. Al-Khalasi и соавт. сравнивали эффективность интраназального и внутривенного введения кеторолака в лечении острой почечной колики.

В исследование включали взрослых пациентов (18–64 года) с клинически диагностированной тяжелой почечной коликой и оценкой интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) не менее 7 баллов. В исследование не включали пациентов, которые принимали нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в течение 8 часов после возникновения симптомов или имели противопоказания к назначению НПВП.

Пациентов рандомизировали в соотношении 1 : 1 в группу интраназального введения кеторолака в дозе 30 мг в комбинации с внутривенным введением физиологического раствора натрия хлорида или в группу внутривенного введения кеторолака в дозе 30 мг в комбинации с интраназальным введением физиологического раствора натрия хлорида. В обеих группах препараты вводили однократно в соответствии с рандомизационной последовательностью, сгенерированной компьютером. Основной конечной точкой было снижение интенсивности боли через 60 минут после введения препарата. Интенсивность боли оценивали на исходном уровне (ВАШ 0), в конце введения (ВАШ 30) и через 60 минут (ВАШ 60) после введения. Кроме того, собирали данные о нежелательных явлениях, связанных с терапией. Не меньшая эффективность считалась доказанной, если верхняя граница двустороннего 95% доверительного интервала (ДИ) для разницы в оценках по ВАШ составляла менее 2 баллов. Анализ конечных точек выполняли исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение.

Рандомизацию прошел 171 пациент: 86 — в группу внутривенного введения кеторолака, 85 — в группу интраназального введения кеторолака. Группы были сопоставимы по начальному уровню интенсивности боли, наличию обструкции, вызванной камнями, размеру и локализации камней и исходным характеристикам пациентов. Данные о средней разнице между оценками ВАШ 0 и ВАШ 60 при внутривенной и интраназальном введении кеторолака представлены в таблице 1.

Верхняя граница 95% ДИ была ниже предела не меньшей эффективности, а разница среднего снижения интенсивности боли между группами через 60 минут составила 0,22 (95% ДИ: от −0,75 до 1,20). При сравнении групп внутривенного и интраназального введения кеторолака ответ на терапию (который определяли как снижение интенсивности боли через 60 минут до 3 и менее баллов по ВАШ) зарегистрировали у 69,8 % (n = 60) пациентов.

Следует отметить, что резервная анальгезия потребовалась 11,6 % (n = 10) пациентов в группе внутривенного введения и 10,6 % (n = 9) пациентов в группе интраназального введения. О развитии нежелательных явлений в исследовании не сообщалось. Таким образом, кеторолак — перспективный препарат для облегчения боли при тяжелой почечной колике.